Bikalutamidi ja gosereliini potilaiden hoidossa, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä
Vaiheen II koe oraalisesta bikalutamidista ihonalaisen gosereliinin kanssa potilailla, joilla on epiteelisyövän munasarja-, munanjohtimien tai vatsakalvon karsinooma toisessa tai suuremmassa remissiossa
PERUSTELUT: Jotkut kasvaimet tarvitsevat elimistön valkosolujen tuottamia kasvutekijöitä jatkaakseen kasvuaan. Gosereliini saattaa häiritä kasvutekijää ja estää kasvaimen kasvun. Bikalutamidi voi estää androgeenejä stimuloimasta syöpäsolujen kasvua.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus gosereliinin ja bikalutamidin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on refraktorinen tai uusiutuva munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä hoidon epäonnistumiseen kuluva aika potilailla, joilla on munasarjasyövän, munanjohtimen tai vatsakalvon karsinooma toisessa tai suuremmassa remissiossa ja joita hoidetaan bikalutamidilla ja gosereliinilla. II. Arvioi luteinisoivan hormonin ja follikkelia stimuloivan hormonin suppressio korrelaatiossa seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijätasojen kanssa ja määritä, liittyvätkö nämä tasot hoidon epäonnistumiseen kuluneeseen aikaan näillä potilailla. III. Korreloi androgeenireseptorin kudoksen ilmentymisen esiintyminen tai puuttuminen immunohistokemian ja androgeenireseptorigeenin trinukleotiditoiston pituudesta ajasta hoidon epäonnistumiseen näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta bikalutamidia kerran päivässä ja gosereliinia ihonalaisesti kerran 4 viikossa. Hoitoa jatketaan taudin uusiutumiseen asti, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 35 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu epiteelisyövä munasarjassa, munanjohtimessa tai vatsakalvossa toisessa tai suuremmassa remissiossa Epäonnistunut alkuhoito jatkuvan tai uusiutuvan taudin yhteydessä Sytoreduktiivinen leikkaus JA vähintään yksi platinapohjainen kemoterapia-ohjelma Ei näyttöä sairaudesta 4 kuukauden kuluessa pelastuskemoterapia CA-125 alle 35 U Negatiivinen fyysinen koe Ei vatsan tai lantion sairautta TT:llä
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Aikuinen Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 2 kertaa normaalin ylärajan (ULN) SGOT alle 2 kertaa ULN Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa ULN Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei muuta aktiivista invasiivista maligniteettia Ei kyvyttömyys saada ihonalaista injektiota Ei kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkitystä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Muut: Ei samanaikaisia oraalisia antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Munajohtimien kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Androgeeniantagonistit
- Gosereliini
- Bikalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-054
- CDR0000068483 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1918
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .