Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bikalutamid i goserelina w leczeniu pacjentów z rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej

17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie fazy II doustnego bikalutamidu z podskórną gosereliną u pacjentów z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub otrzewnej w drugiej lub większej remisji

UZASADNIENIE: Niektóre nowotwory potrzebują czynników wzrostu wytwarzanych przez białe krwinki organizmu, aby mogły rosnąć. Goserelina może zakłócać działanie czynnika wzrostu i może zatrzymać wzrost guza. Bikalutamid może zapobiegać stymulowaniu wzrostu komórek nowotworowych przez androgeny.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności gosereliny i bikalutamidu w leczeniu pacjentów z opornym na leczenie lub nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie czasu do niepowodzenia leczenia u pacjentek z rakiem nabłonka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, w drugiej lub dalszej remisji, leczonych bikalutamidem i gosereliną. II. Oceń supresję hormonu luteinizującego i hormonu folikulotropowego w korelacji z poziomami czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy i określ, czy te poziomy są związane z czasem do niepowodzenia leczenia u tych pacjentów. III. Skorelować obecność lub brak ekspresji tkankowej receptora androgenowego za pomocą immunohistochemii i długości powtórzeń trinukleotydu genu receptora androgenowego do czasu niepowodzenia leczenia u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie bikalutamid raz dziennie i goserelinę podskórnie raz na 4 tygodnie. Leczenie kontynuuje się przy braku niedopuszczalnej toksyczności aż do nawrotu choroby.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 35 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony rak nabłonkowy jajnika, jajowodu lub otrzewnej, w drugiej lub większej remisji Nieudana terapia początkowa z przetrwałą lub nawracającą chorobą Chirurgia cytoredukcyjna ORAZ co najmniej 1 schemat chemioterapii opartej na związkach platyny Brak objawów choroby w ciągu 4 miesięcy od chemioterapia ratunkowa CA-125 mniej niż 35 j. Negatywny wynik badania fizykalnego Brak choroby jamy brzusznej lub miednicy mniejszej na podstawie tomografii komputerowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dorosły Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Nie określono SGOT poniżej 2-krotności GGN Fosfataza alkaliczna poniżej 2-krotności GGN Nerki: Nie określono Inne: Brak innych aktywnych inwazyjnych nowotworów złośliwych Brak niezdolności do przyjęcia iniekcji podskórnej Brak nietolerancji leków doustnych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Operacja: Patrz Charakterystyka choroby Inne: Bez jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00-054
  • CDR0000068483 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1918

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj