Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bicalutamide e Goserelin nel trattamento di pazienti con cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo

17 giugno 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio di fase II di bicalutamide orale con goserelin sottocutaneo in pazienti con ovaio epiteliale, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale in seconda o maggiore remissione

RAZIONALE: Alcuni tumori hanno bisogno di fattori di crescita prodotti dai globuli bianchi del corpo per continuare a crescere. Goserelin può interferire con il fattore di crescita e può impedire la crescita del tumore. La bicalutamide può impedire agli androgeni di stimolare la crescita delle cellule tumorali.

SCOPO: Studio di fase II per studiare l'efficacia di goserelin più bicalutamide nel trattamento di pazienti con cancro refrattario o ricorrente dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tempo di fallimento del trattamento in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio o peritoneale, in seconda o maggiore remissione, trattate con bicalutamide e goserelin. II. Valutare la soppressione dell'ormone luteinizzante e dell'ormone follicolo-stimolante in correlazione con i livelli sierici del fattore di crescita dell'endotelio vascolare e determinare se questi livelli sono correlati al tempo al fallimento del trattamento in questi pazienti. III. Correlare la presenza o l'assenza dell'espressione tissutale del recettore degli androgeni mediante immunoistochimica e la durata della ripetizione del trinucleotide del gene del recettore degli androgeni nel tempo al fallimento del trattamento in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono bicalutamide orale una volta al giorno e goserelin per via sottocutanea una volta ogni 4 settimane. Il trattamento continua in assenza di tossicità inaccettabile fino alla recidiva della malattia.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 35 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma epiteliale confermato istologicamente che insorge nell'ovaio, nella tuba di Falloppio o nel peritoneo, in seconda o maggiore remissione Terapia iniziale fallita con malattia persistente o ricorrente Chirurgia citoriduttiva E Almeno 1 regime chemioterapico a base di platino Nessuna evidenza di malattia entro 4 mesi chemioterapia di salvataggio CA-125 inferiore a 35 U Esame fisico negativo Nessuna patologia addominale o pelvica alla TC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: Adulto Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: Non specificato SGOT inferiore a 2 volte l'ULN Fosfatasi alcalina inferiore a 2 volte l'ULN Renale: non specificato Altro: nessun altro tumore maligno invasivo attivo Nessuna incapacità di ricevere l'iniezione sottocutanea Nessuna incapacità di tollerare i farmaci per via orale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: non specificata Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: nessun anticoagulante orale concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2003

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00-054
  • CDR0000068483 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1918

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi