ピオグリタゾンによる非アルコール性脂肪性肝炎の治療

包含基準

入学時の年齢が18歳以上であること。

正常の上限を超える血清アラニンまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ活性。

-過去12か月以内に行われた肝生検での慢性脂肪性肝炎の証拠。 脂肪性肝炎の組織学的基準: (1) 大胞性脂肪症、(2) 炎症または肝細胞脱落の証拠、および (3) 腺房帯 3 の肝細胞損傷 (バルーニング変性) を特徴とするびまん性の慢性肝疾患。 さらに、必須ではありませんが、マロリーヒアリンの存在や、主にゾーン 3 に関与する細胞周囲/類洞線維症などの機能も役立ちます。

他の形態の肝疾患がないこと。

かなりの量のアルコール消費がない（前の年は週に 7 杯未満）。

書面によるインフォームドコンセント。

除外基準

別の形態の肝疾患の証拠。

B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) の存在として定義される B 型肝炎。

血清中の C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA の存在によって定義される C 型肝炎。

-1：160以上の抗核抗体（ANA）によって定義される自己免疫性肝炎、および自己免疫性肝炎または免疫抑制療法に対する以前の反応と一致する肝臓組織学。

-1:80を超えるアルカリホスファターゼおよび抗ミトコンドリア抗体の上昇によって定義される自己免疫性胆汁うっ滞性肝障害、または原発性胆汁性肝硬変またはアルカリホスファターゼの上昇と一致する肝臓組織学および硬化性胆管炎と一致する肝臓組織学。

-ウィルソン病と一致する正常および肝臓の組織学の限界を下回るセルロプラスミンによって定義されるウィルソン病。

α-1-アンチトリプシンレベルが正常よりも低く、肝臓の組織像がα-1-アンチトリプシン欠乏症と一致することによって定義されるα-1-アンチトリプシン欠乏症。

-肝生検における3+または4+の染色可能な鉄の存在によって定義されるヘモクロマトーシスおよびC282Yのホモ接合性またはC282Y / H63Dの複合ヘテロ接合性。

典型的な曝露と病歴に基づいて定義された薬物性肝疾患。

画像検査で示される胆管閉塞。

-過去10年間で平均30グラム/日（1日3杯）を超える過剰なアルコール摂取の履歴、または平均10グラム/日を超えるアルコール摂取の履歴（1日1杯：週7杯）前の 1 年間。

肝生検の禁忌：血小板数が 75,000/mm(3) 未満、またはプロトロンビン時間が 16 秒を超える。

-非代償性肝疾患、Child-Pughスコアが7ポイント以上。

-消化管バイパス手術の履歴、またはコルチコステロイド、高用量エストロゲン、メトトレキサート、テトラサイクリンまたはアミオダロンを含む脂肪肝を引き起こすことが知られている薬物の摂取 過去6か月。

によって定義される真性糖尿病の存在：126mg/dl以上の空腹時血漿グルコース、または200mg/dl以上のランダム血漿グルコースを伴う糖尿病症状。

-過去6か月間のインスリン、ビグアニド、スルホニル尿素、またはチアゾリジンジオンを含む抗糖尿病薬の使用。

-うっ血性心不全、冠動脈疾患、脳血管疾患、肺疾患、腎不全、臓器移植、重篤な精神疾患、悪性腫瘍など、肝疾患以外の重大な全身性または主要な疾患 研究者の意見では、ピオグリタゾンによる治療を排除し、十分なフォローアップ。

抗HIV検査で陽性。

過去1年以内のアルコール、吸入または注射薬などの積極的な薬物乱用。

出産の可能性のある女性の妊娠または適切な避妊を実践できない。

肝細胞癌の証拠：200 ng / mlを超えるアルファフェトプロテインレベルおよび/または肝臓癌を示唆する画像検査での肝臓質量。

-調査官の意見では、能力またはコンプライアンスを妨げる、またはおそらく調査の完了を妨げるその他の状態。

-チアゾリジンジオンに対する過敏反応の病歴。