新しい視力検査法

このプロジェクトの主な目的は、有効で信頼性が高く、より標準化された効率的な視力検査を臨床試験で使用するために開発することです。 テストの精度、精度、安定性、および有用性は、臨床試験における視力検査のゴールド スタンダードである糖尿病性網膜症研究の早期治療 (ETDRS) プロトコルを使用して非劣性について評価されます。

実験プロトコル (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) は、視力閾値決定の効率と標準化を向上させるように見えるテスト戦略を利用しています。 より効率的なテストは、被験者の負担を軽減することに基づいて正当化されます。 測定効率の向上は、繰り返し測定データの収集を通じて測定の安定性を評価するためのより良い手段を可能にしながら、被験者ベースとテスターベースのバイアスの両方を減らすこともできます。

標準的な眼科検査の一環として、定期的に予定されているクリニックの訪問中に、複製された視力評価が行われます。 国立眼科研究所から日和見的にサンプリングされた最大 500 人の被験者が、12 か月の研究期間にわたって ETDRS および EVA-MOBS プロトコルの両方でテストされます。 同様のテストが他の 2 つの機関 (Devers Eye Institute、オレゴン州ポートランド、The Retina Foundation of the Southwest、ダラス、テキサス州) で行われ、3 つの機関すべてからのデータが結合され、JAEB センター (タンパ、フロリダ州) で分析されます。 . 被験者の年齢は7歳から90歳で、臨床診断（正常、高屈折異常、加齢黄斑変性、白内障、視神経異常、角膜異常、ぶどう膜炎、緑内障、網膜/脈絡膜異常、弱視）によって分類されます。およびその他の基準）。 まず、視力の弱い人は、このテストに選ばれる可能性を高めることでオーバーサンプリングされます。 第二に、患者は、特定の日に診療所の運営を大幅に遅らせることがない場合にのみ、この追加検査のために選択されます. 視力検査タイプの順序は無作為化されます。 クリニックの運営を損なうことなく、1 日あたり最大 10 人の患者にこの検査を実施できると推定されています。

実験プロトコルは、テスターに​​指示を与え、被験者の反応を記録し、3 メートルのテスト距離で PC/モニターと通信するために使用される Palm ハンドヘルドで実行されます。 刺激は、超高解像度 FD トリニトロン モニターに表示されるコントラストの高い白黒の ETDRS 文字であり、2.5 ～ 200 分の弧を描きます。各文字は、等照度条件下で孤立して表示され、視覚的な混雑をシミュレートするために黒いバーが側面に表示されます。

ETDRS スコアを参照基準として、視力スコアが比較されます。 EVA-MOBS プロトコルからの視力推定値の安定性は、反復測定からのデータで評価されます。 最後の視力検査に続いて、検査タイプの好みがあるかどうかを判断するために、簡単なアンケートが実施されます。

プロトコルが臨床集団によって十分に許容され、しきい値が正確、正確、かつ安定していることを結果が示している場合、その方法は将来の試験で使用するために標準化されます。 その後、Landolt-C などの視覚解像度の視力をテストするための刺激の使用を評価することができます。