Nowatorska metoda testowania ostrości

Głównym celem projektu jest opracowanie trafnego, wiarygodnego, lepiej wystandaryzowanego i wydajniejszego testu ostrości wzroku do wykorzystania w badaniach klinicznych. Dokładność, precyzja, stabilność i użyteczność testu zostaną ocenione pod kątem równoważności z protokołem Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), złotym standardem badań ostrości w badaniach klinicznych.

Protokół eksperymentalny (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) wykorzystuje strategię testowania, która wydaje się zwiększać wydajność i standaryzację określania progu ostrości. Skuteczniejsze badanie jest uzasadnione na podstawie zmniejszenia obciążenia podmiotu. Zwiększona wydajność pomiaru może również zmniejszyć stronniczość wynikającą zarówno z podmiotu, jak i testera, jednocześnie umożliwiając lepszą ocenę stabilności pomiaru poprzez gromadzenie danych z powtarzanych pomiarów.

W ramach standardowego badania okulistycznego podczas regularnych wizyt w Klinice wykonywane będą replikowane oceny ostrości wzroku. Maksymalnie 500 osób z National Eye Institute, pobranych oportunistycznie, zostanie przetestowanych zarówno przy użyciu protokołów ETDRS, jak i EVA-MOBS w ciągu 12-miesięcznego okresu badań. Podobne testy będą miały miejsce w dwóch innych instytucjach (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX), a dane ze wszystkich trzech instytucji zostaną połączone i przeanalizowane w JAEB Center (Tampa, Floryda). . Uczestnicy będą w wieku od 7 do 90 lat i zostaną sklasyfikowani na podstawie diagnozy klinicznej (normalny, wysoki błąd refrakcji, związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, zaćma, nieprawidłowości nerwu wzrokowego, nieprawidłowości rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra, nieprawidłowości siatkówki/naczyniówki, niedowidzenie i inne kryteria). Po pierwsze, osoby ze słabą ostrością zostaną poddane nadpróbkowaniu, zwiększając szansę, że zostaną wybrane do tego testu. Po drugie, pacjenci będą wybierani do tych dodatkowych badań tylko wtedy, gdy nie opóźni to poważnie operacji kliniki w danym dniu. Kolejność typu testu ostrości zostanie wybrana losowo. Szacuje się, że do 10 pacjentów dziennie można wykonać to badanie bez uszczerbku dla funkcjonowania kliniki.

Protokół eksperymentalny działa na palmtopie, który jest używany do wydawania instrukcji testerowi, rejestrowania odpowiedzi badanego i komunikowania się z komputerem PC/monitorem w odległości testowej 3 metrów. Bodźce to czarno-białe litery ETDRS o wysokim kontraście, wyświetlane na monitorze FD Trinitron o ultra wysokiej rozdzielczości, które znajdują się pod kątem od 2,5 do 200 minut łuku; każda litera pojawia się pojedynczo w równorzędnych warunkach i jest otoczona czarnymi paskami, aby symulować wizualne stłoczenie.

Porównane zostaną wyniki ostrości, przy czym punktacja ETDRS służy jako standard odniesienia. Stabilność oszacowań ostrości z protokołu EVA-MOBS zostanie oceniona na podstawie danych z powtarzanych pomiarów. Po ostatnim teście ostrości zostanie przeprowadzony krótki kwestionariusz w celu ustalenia, czy istnieje preferencja typu testu.

Jeśli wyniki wykażą, że protokół jest dobrze tolerowany przez populacje kliniczne, a progi są dokładne, precyzyjne i stabilne, metoda zostanie wystandaryzowana do wykorzystania w przyszłych badaniach. Następnie można ocenić wykorzystanie bodźców do testowania ostrości rozdzielczości wzrokowej, takich jak Landolt-C.