새로운 시력 테스트 방법

이 프로젝트의 주요 목표는 임상 시험에 사용하기 위해 유효하고 신뢰할 수 있으며 더 표준화되고 더 효율적인 시력 테스트를 개발하는 것입니다. 검사의 정확성, 정밀성, 안정성 및 유용성은 임상 시험에서 시력 검사의 황금 표준인 ETDRS(Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study) 프로토콜을 통해 비열등성에 대해 평가됩니다.

실험 프로토콜(EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search})은 시력 임계값 결정의 효율성과 표준화를 증가시키는 것으로 보이는 테스트 전략을 활용합니다. 보다 효율적인 테스트는 피험자 부담을 줄이는 것을 기반으로 정당화됩니다. 증가된 측정 효율성은 주제 및 테스터 기반 편향을 줄이는 동시에 반복 측정 데이터 수집을 통해 측정 안정성을 평가할 수 있는 더 나은 수단을 허용합니다.

표준 시력 검사의 일환으로 정기 진료소 방문 중에 복제 시력 평가가 이루어집니다. National Eye Institute에서 최대 500명의 표본을 추출하여 12개월의 연구 기간 동안 ETDRS 및 EVA-MOBS 프로토콜을 사용하여 테스트합니다. 유사한 테스트가 다른 두 기관(Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX)에서 실시되고 세 기관 모두의 데이터가 JAEB 센터(플로리다, 탬파)에서 결합 및 분석됩니다. . 피험자의 연령 범위는 7세에서 90세이며 임상 진단에 따라 분류됩니다(정상, 고굴절 이상, 연령 관련 황반변성, 백내장, 시신경 이상, 각막 이상, 포도막염, 녹내장, 망막/맥락막 이상, 약시). 및 기타 기준). 첫째, 시력이 좋지 않은 사람들은 이 테스트를 위해 선택될 가능성을 높임으로써 과잉 샘플링될 것입니다. 둘째, 특정 날짜에 진료소 운영이 심각하게 지연되지 않는 경우에만 이 추가 테스트를 위해 환자를 선택합니다. 시력 검사 유형의 순서는 무작위로 지정됩니다. 하루에 최대 10명의 환자가 클리닉 운영을 손상시키지 않고 이 테스트를 수행할 수 있는 것으로 추정됩니다.

실험 프로토콜은 테스터에게 지침을 제공하고, 피험자의 응답을 기록하고, 3미터의 테스트 거리에서 PC/모니터와 통신하는 데 사용되는 Palm 핸드헬드에서 실행됩니다. 자극은 초고해상도 FD Trinitron 모니터에 표시되는 고대비 흑백 ETDRS 문자로, 아크의 2.5~200분에 해당합니다. 각 문자는 등광 조건에서 고립되어 나타나며 시각적 혼잡을 시뮬레이션하기 위해 검정색 막대 옆에 있습니다.

ETDRS 점수를 참조 표준으로 사용하여 시력 점수를 비교합니다. EVA-MOBS 프로토콜의 시력 추정치의 안정성은 반복 측정의 데이터로 평가됩니다. 테스트 유형 선호도가 존재하는지 여부를 결정하기 위해 마지막 시력 검사 후 짧은 설문지가 관리됩니다.

프로토콜이 임상 모집단에서 잘 견디고 임계값이 정확하고 정밀하며 안정적이라는 결과가 나타나면 이 방법은 향후 시험에서 사용하기 위해 표준화됩니다. Landolt-C와 같은 시각적 해상도 시력을 테스트하기 위한 자극의 사용은 이후에 평가될 수 있습니다.