En ny metode til skarphedstestning

Det primære formål med projektet er at udvikle en valid, pålidelig, bedre standardiseret og mere effektiv test af synsstyrke til brug i kliniske forsøg. Nøjagtighed, præcision, stabilitet og anvendelighed af testen vil blive vurderet for non-inferioritet med Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) protokol, guldstandarden for skarphedstest i kliniske forsøg.

Den eksperimentelle protokol (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) anvender en teststrategi, der ser ud til at øge effektiviteten og standardiseringen af ​​bestemmelse af skarphedstærskel. En mere effektiv test er begrundet i at reducere fagbyrden. Øget måleeffektivitet kan også reducere både emne- og tester-baserede skævheder, samtidig med at det giver et bedre middel til at vurdere målestabilitet gennem indsamling af data om gentagne målinger.

Som en del af standard øjenundersøgelsen vil gentagne synsstyrkevurderinger blive foretaget under regelmæssige planlagte klinikbesøg. Op til 500 opportunistiske prøver fra National Eye Institute vil blive testet både med ETDRS- og EVA-MOBS-protokollerne over en 12-måneders studieperiode. Lignende test vil finde sted på to andre institutioner (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX), og dataene fra alle tre institutioner vil blive kombineret og analyseret på JAEB Center (Tampa, FL) . Forsøgspersoner vil variere i alderen fra 7 år til 90 år og vil blive klassificeret efter klinisk diagnose (normal, høj brydningsfejl, aldersrelateret makuladegeneration, katarakt, optisk nerveabnormitet, hornhindeabnormitet, uveitis, glaukom, retinal/choroidea abnormitet, amblyopi og andre kriterier). For det første vil dem med dårlig skarphed blive oversamplet ved at øge chancen for, at de bliver udvalgt til denne test. For det andet vil patienter kun blive udvalgt til denne ekstra test, hvis det ikke vil alvorligt forsinke klinikoperationer på en given dag. Rækkefølgen af ​​skarphedstesttypen vil blive randomiseret. Det anslås, at op til 10 patienter om dagen kan få denne test udført uden at kompromittere klinikdriften.

Den eksperimentelle protokol kører på en håndholdt Palm, der bruges til at give instruktioner til testeren, registrere forsøgspersonens svar og kommunikere med en pc/monitor i en testafstand på 3 meter. Stimuli er sort-hvide ETDRS-bogstaver med høj kontrast, der præsenteres på en FD Trinitron-monitor med ultrahøj opløsning, som dækker 2,5 til 200 min bue; hvert bogstav optræder isoleret under ligevægtsforhold og er flankeret af sorte bjælker for at simulere visuel trængsel.

Skarphedsscore vil blive sammenlignet, hvor ETDRS-scoren fungerer som referencestandard. Stabiliteten af ​​akuitetsestimaterne fra EVA-MOBS-protokollen vil blive vurderet med data fra gentagne målinger. Et kort spørgeskema vil blive administreret efter den sidste skarphedstest for at afgøre, om der findes en præference for testtype.

Hvis resultaterne indikerer, at protokollen tolereres godt af kliniske populationer, og at tærsklerne er nøjagtige, præcise og stabile, vil metoden blive standardiseret til brug i fremtidige forsøg. Brug af stimuli til at teste synsopløsningsskarphed, såsom Landolt-C, kan efterfølgende evalueres.