Un nuovo metodo di test dell'acuità

L'obiettivo primario del progetto è lo sviluppo di un test dell'acuità visiva valido, affidabile, meglio standardizzato e più efficiente da utilizzare negli studi clinici. L'accuratezza, la precisione, la stabilità e l'utilità del test saranno valutate per la non inferiorità con il protocollo ETDRS (Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study), il gold standard per i test di acuità negli studi clinici.

Il protocollo sperimentale (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) utilizza una strategia di test che sembrerebbe aumentare l'efficienza e la standardizzazione della determinazione della soglia di acuità. Un test più efficiente è giustificato sulla base della riduzione dell'onere del soggetto. Una maggiore efficienza di misurazione può anche ridurre la distorsione basata sul soggetto e sul tester, consentendo al contempo un mezzo migliore per valutare la stabilità della misurazione attraverso la raccolta di dati di misurazioni ripetute.

Come parte della visita oculistica standard, durante le visite cliniche programmate regolarmente verranno effettuate valutazioni ripetute dell'acuità visiva. Fino a 500 soggetti campionati opportunisticamente dal National Eye Institute saranno testati sia con i protocolli ETDRS che EVA-MOBS per un periodo di studio di 12 mesi. Test simili si svolgeranno presso altre due istituzioni (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX) e i dati di tutte e tre le istituzioni saranno combinati e analizzati presso il JAEB Center (Tampa, FL) . I soggetti avranno un'età compresa tra 7 e 90 anni e saranno classificati in base alla diagnosi clinica (normale, elevato errore di rifrazione, degenerazione maculare legata all'età, cataratta, anomalia del nervo ottico, anomalia corneale, uveite, glaucoma, anomalia retinica/coroidale, ambliopia e altri criteri). In primo luogo, quelli con scarsa acutezza verranno sovracampionati aumentando la possibilità che vengano selezionati per questo test. In secondo luogo, i pazienti saranno selezionati per questo test extra solo se non ritarderà seriamente le operazioni cliniche in un dato giorno. L'ordine del tipo di test di acuità sarà randomizzato. Si stima che fino a 10 pazienti al giorno possano sottoporsi a questo test senza compromettere le operazioni cliniche.

Il protocollo sperimentale viene eseguito su un palmare Palm che viene utilizzato per fornire istruzioni al tester, registrare le risposte del soggetto e comunicare con un PC/monitor a una distanza di test di 3 metri. Gli stimoli sono lettere ETDRS in bianco e nero ad alto contrasto presentate su un monitor FD Trinitron ad altissima risoluzione, che sottendono da 2,5 a 200 min di arco; ogni lettera appare isolata in condizioni di equiluminanza ed è fiancheggiata da barre nere per simulare l'affollamento visivo.

Verranno confrontati i punteggi di acuità, con il punteggio ETDRS che funge da standard di riferimento. La stabilità delle stime di acuità dal protocollo EVA-MOBS sarà valutata con i dati di misure ripetute. Verrà somministrato un breve questionario, dopo l'ultimo test di acuità, per determinare se esiste una preferenza per il tipo di test.

Se i risultati indicano che il protocollo è ben tollerato dalle popolazioni cliniche e che le soglie sono accurate, precise e stabili, il metodo sarà standardizzato per l'uso in studi futuri. L'uso di stimoli per testare l'acuità della risoluzione visiva, come il Landolt-C, può essere successivamente valutato.