Eine neuartige Acuity-Testmethode

Das Hauptziel des Projekts ist die Entwicklung eines validen, zuverlässigen, besser standardisierten und effizienteren Tests der Sehschärfe für den Einsatz in klinischen Studien. Genauigkeit, Präzision, Stabilität und Nützlichkeit des Tests werden anhand des ETDRS-Protokolls (Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study), dem Goldstandard für Sehschärfetests in klinischen Studien, auf Nichtunterlegenheit bewertet.

Das Versuchsprotokoll (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity – Modified Binary Search}) verwendet eine Teststrategie, die die Effizienz und Standardisierung der Sehschärfeschwellenbestimmung zu erhöhen scheint. Ein effizienterer Test wird mit der Verringerung der Probandenbelastung gerechtfertigt. Eine erhöhte Messeffizienz kann auch sowohl personen- als auch testerbasierte Voreingenommenheit verringern und gleichzeitig ein besseres Mittel zur Bewertung der Messstabilität durch die Erfassung von Daten aus wiederholten Messungen ermöglichen.

Als Teil der Standard-Augenuntersuchung werden wiederholte Sehschärfenbewertungen während regelmäßig geplanter Klinikbesuche durchgeführt. Bis zu 500 opportunistisch ausgewählte Probanden des National Eye Institute werden über einen Zeitraum von 12 Monaten sowohl mit dem ETDRS- als auch mit dem EVA-MOBS-Protokoll getestet. Ähnliche Tests werden an zwei anderen Institutionen (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX) durchgeführt, und die Daten aller drei Institutionen werden im JAEB Center (Tampa, FL) kombiniert und analysiert. . Die Probanden sind zwischen 7 und 90 Jahre alt und werden nach klinischer Diagnose klassifiziert (normal, starker Brechungsfehler, altersbedingte Makuladegeneration, Katarakt, Anomalie des Sehnervs, Anomalie der Hornhaut, Uveitis, Glaukom, Anomalie der Netzhaut/Aderhaut, Amblyopie und andere Kriterien). Erstens werden diejenigen mit schlechter Sehschärfe überabgetastet, indem die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass sie für diesen Test ausgewählt werden. Zweitens werden Patienten nur dann für diese zusätzlichen Tests ausgewählt, wenn sie den Klinikbetrieb an einem bestimmten Tag nicht ernsthaft verzögern. Die Reihenfolge der Sehschärfetesttypen wird randomisiert. Es wird geschätzt, dass bis zu 10 Patienten pro Tag diesen Test durchführen lassen können, ohne den Klinikbetrieb zu beeinträchtigen.

Das Versuchsprotokoll läuft auf einem Palm-Handheld, der verwendet wird, um dem Tester Anweisungen zu geben, die Antworten des Probanden aufzuzeichnen und mit einem PC/Monitor in einer Testentfernung von 3 Metern zu kommunizieren. Stimuli sind kontrastreiche schwarz-weiße ETDRS-Buchstaben, die auf einem ultrahochauflösenden FD-Trinitron-Monitor dargestellt werden und 2,5 bis 200 Bogenminuten umfassen; Jeder Buchstabe erscheint isoliert unter gleichleuchtenden Bedingungen und wird von schwarzen Balken flankiert, um eine visuelle Überfüllung zu simulieren.

Die Acuity-Scores werden verglichen, wobei der ETDRS-Score als Referenzstandard dient. Die Stabilität der Sehschärfeschätzungen aus dem EVA-MOBS-Protokoll wird anhand von Daten aus wiederholten Messungen bewertet. Nach dem letzten Sehschärfetest wird ein kurzer Fragebogen durchgeführt, um festzustellen, ob eine Präferenz für den Testtyp besteht.

Wenn die Ergebnisse zeigen, dass das Protokoll von den klinischen Populationen gut vertragen wird und dass die Schwellenwerte genau, präzise und stabil sind, wird die Methode für den Einsatz in zukünftigen Studien standardisiert. Die Verwendung von Stimuli zum Testen der visuellen Auflösungsschärfe, wie z. B. Landolt-C, kann anschließend bewertet werden.