Uusi terävyyden testausmenetelmä

Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on kehittää pätevä, luotettava, paremmin standardoitu ja tehokkaampi näöntarkkuuden testi käytettäväksi kliinisissä kokeissa. Testin tarkkuus, tarkkuus, stabiilisuus ja käyttökelpoisuus arvioidaan Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollalla, joka on kliinisissä tutkimuksissa käytetty terävyystestauksen kultainen standardi.

Kokeellinen protokolla (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) käyttää testausstrategiaa, joka näyttää lisäävän terävyyskynnyksen määrityksen tehokkuutta ja standardointia. Tehokkaampi testi on perusteltua oppiainetaakan vähentämisen perusteella. Lisääntynyt mittaustehokkuus voi myös vähentää sekä tutkittavaan että testaajaan perustuvaa harhaa, samalla kun se mahdollistaa paremman tavan arvioida mittauksen vakautta keräämällä toistuvia mittaustietoja.

Osana tavanomaista silmätutkimusta tehdään toistetut näöntarkkuuden arvioinnit säännöllisten klinikkakäyntien aikana. Jopa 500 opportunistisesti otettua tutkittavaa National Eye Institutesta testataan sekä ETDRS- että EVA-MOBS-protokollien avulla 12 kuukauden tutkimusjakson aikana. Samanlainen testaus suoritetaan kahdessa muussa laitoksessa (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX), ja kaikkien kolmen laitoksen tiedot yhdistetään ja analysoidaan JAEB Centerissä (Tampa, FL) . Koehenkilöt ovat iältään 7–90 vuotta ja luokitellaan kliinisen diagnoosin mukaan (normaali, korkea taittovirhe, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, kaihi, näköhermon poikkeavuus, sarveiskalvon poikkeavuus, uveiitti, glaukooma, verkkokalvon/suonikalvon poikkeavuus, amblyopia ja muut kriteerit). Ensinnäkin heikon terävyyden omaaville henkilöille otetaan yliotos lisäämällä mahdollisuutta, että heidät valitaan tähän kokeeseen. Toiseksi potilaat valitaan tähän ylimääräiseen testaukseen vain, jos se ei viivytä vakavasti klinikan toimintaa jonakin päivänä. Terävyystestin tyypin järjestys satunnaistetaan. On arvioitu, että jopa 10 potilasta päivässä voidaan tehdä tämä testaus vaarantamatta klinikan toimintaa.

Kokeellinen protokolla toimii Palm-kämmenlaitteella, jota käytetään antamaan ohjeita testaajalle, tallentamaan kohteen vastaukset ja kommunikoimaan tietokoneen/näytön kanssa 3 metrin testietäisyydellä. Ärsykkeet ovat suurikontrastisia mustavalkoisia ETDRS-kirjaimia, jotka esitetään erittäin korkearesoluutioisessa FD Trinitron -näytössä ja jotka heijastavat 2,5-200 min kaaren; jokainen kirjain näkyy erillään tasavalossa, ja sitä reunustavat mustat palkit, jotka simuloivat visuaalista tungosta.

Terävyyspisteitä verrataan ETDRS-pisteiden ollessa vertailustandardina. EVA-MOBS-protokollan terävyysestimaattien vakautta arvioidaan toistuvien mittausten tiedoilla. Lyhyt kyselylomake lähetetään viimeisen terävyystestin jälkeen sen määrittämiseksi, onko testityyppiä mieluummin olemassa.

Jos tulokset osoittavat, että kliiniset populaatiot sietävät protokollaa hyvin ja että kynnysarvot ovat tarkkoja, tarkkoja ja vakaita, menetelmä standardoidaan käytettäväksi tulevissa kokeissa. Sen jälkeen voidaan arvioida ärsykkeiden, kuten Landolt-C:n, käyttöä näöntarkkuuden testaamiseen.