Nová metoda testování ostrosti

Primárním cílem projektu je vyvinout validní, spolehlivý, lépe standardizovaný a účinnější test zrakové ostrosti pro použití v klinických studiích. Přesnost, přesnost, stabilita a užitečnost testu budou posouzeny z hlediska non-inferiority pomocí protokolu Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zlatého standardu pro testování ostrosti v klinických studiích.

Experimentální protokol (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) využívá testovací strategii, která zřejmě zvyšuje efektivitu a standardizaci stanovení prahu ostrosti. Účinnější test je odůvodněn snížením zátěže subjektu. Zvýšená účinnost měření může také snížit zkreslení na základě subjektu i testeru a zároveň umožňuje lepší způsob hodnocení stability měření prostřednictvím sběru dat z opakovaných měření.

V rámci standardního očního vyšetření budou prováděna opakovaná hodnocení zrakové ostrosti při pravidelných návštěvách kliniky. Až 500 oportunisticky odebraných subjektů z National Eye Institute bude testováno pomocí protokolů ETDRS a EVA-MOBS po dobu 12 měsíců. Podobné testování bude probíhat ve dvou dalších institucích (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX) a data ze všech tří institucí budou kombinována a analyzována v JAEB Center (Tampa, FL). . Jedinci se budou pohybovat ve věku od 7 let do 90 let a budou klasifikováni podle klinické diagnózy (normální, vysoká refrakční vada, věkem podmíněná makulární degenerace, katarakta, abnormalita zrakového nervu, abnormalita rohovky, uveitida, glaukom, abnormalita sítnice/cévnatky, amblyopie a další kritéria). Za prvé, ti se špatnou ostrostí budou převzorkováni tím, že se zvýší šance, že budou vybráni pro toto testování. Za druhé, pacienti budou vybráni pro toto zvláštní testování pouze v případě, že to nebude vážně zdržovat operace na klinice v daný den. Pořadí typu testu ostrosti bude náhodné. Odhaduje se, že až 10 pacientů denně může podstoupit toto testování, aniž by to ohrozilo operace kliniky.

Experimentální protokol běží na kapesním počítači Palm, který se používá k poskytování instrukcí testeru, zaznamenávání odpovědí subjektu a komunikaci s PC/monitorem na testovací vzdálenost 3 metry. Stimuly jsou vysoce kontrastní černobílá písmena ETDRS prezentovaná na monitoru FD Trinitron s ultra vysokým rozlišením, který vydrží 2,5 až 200 minut oblouku; každé písmeno se za ekviluminantních podmínek objevuje izolovaně a je lemováno černými pruhy pro simulaci vizuálního shlukování.

Skóre ostrosti bude porovnáno, přičemž skóre ETDRS bude sloužit jako referenční standard. Stabilita odhadů ostrosti z protokolu EVA-MOBS bude hodnocena s daty z opakovaných měření. Po posledním testu ostrosti bude zadán krátký dotazník, který určí, zda existuje preference typu testu.

Pokud výsledky naznačují, že protokol je dobře tolerován klinickými populacemi a že prahové hodnoty jsou přesné, přesné a stabilní, bude metoda standardizována pro použití v budoucích studiích. Následně může být vyhodnoceno použití stimulů k testování zrakové rozlišovací ostrosti, jako je Landolt-C.