Um novo método de teste de acuidade

O objetivo principal do projeto é desenvolver um teste de acuidade visual válido, confiável, melhor padronizado e mais eficiente para uso em ensaios clínicos. A precisão, a estabilidade e a utilidade do teste serão avaliadas quanto à não inferioridade com o protocolo Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), o padrão-ouro para testes de acuidade em ensaios clínicos.

O protocolo experimental (EVA-MOBS {Electronic Visual Acuity - Modified Binary Search}) utiliza uma estratégia de teste que parece aumentar a eficiência e padronização da determinação do limiar de acuidade. Um teste mais eficiente é justificado com base na redução da sobrecarga do assunto. O aumento da eficiência da medição também pode reduzir o viés baseado no sujeito e no testador, ao mesmo tempo em que permite um meio melhor de avaliar a estabilidade da medição por meio da coleta de dados de medidas repetidas.

Como parte do exame oftalmológico padrão, serão feitas avaliações replicadas da acuidade visual durante as visitas clínicas agendadas regularmente. Até 500 indivíduos amostrados oportunisticamente do National Eye Institute serão testados com os protocolos ETDRS e EVA-MOBS durante um período de estudo de 12 meses. Testes semelhantes serão realizados em duas outras instituições (Devers Eye Institute, Portland, OR; The Retina Foundation of the Southwest, Dallas, TX) e os dados das três instituições serão combinados e analisados ​​no JAEB Center (Tampa, FL) . Os indivíduos terão idades entre 7 e 90 anos e serão classificados por diagnóstico clínico (normal, alto erro de refração, degeneração macular relacionada à idade, catarata, anormalidade do nervo óptico, anormalidade da córnea, uveíte, glaucoma, anormalidade da retina/coróide, ambliopia e outros critérios). Primeiro, aqueles com baixa acuidade serão superamostrados, aumentando a chance de serem selecionados para este teste. Em segundo lugar, os pacientes só serão selecionados para este teste extra se isso não atrasar seriamente as operações clínicas em um determinado dia. A ordem do tipo de teste de acuidade será aleatória. Estima-se que até 10 pacientes por dia possam realizar esse teste sem comprometer as operações clínicas.

O protocolo experimental é executado em um computador de mão Palm que é usado para fornecer instruções ao testador, registrar as respostas do sujeito e se comunicar com um PC/monitor a uma distância de teste de 3 metros. Os estímulos são letras ETDRS em preto e branco de alto contraste apresentadas em um monitor FD Trinitron de ultra alta resolução, que subtendem de 2,5 a 200 min de arco; cada letra aparece isolada sob condições de equiluminância e é ladeada por barras pretas para simular aglomeração visual.

Os escores de acuidade serão comparados, com o escore ETDRS servindo como padrão de referência. A estabilidade das estimativas de acuidade do protocolo EVA-MOBS será avaliada com dados de medidas repetidas. Um pequeno questionário será administrado, após o último teste de acuidade, para determinar se existe uma preferência de tipo de teste.

Se os resultados indicarem que o protocolo é bem tolerado pelas populações clínicas e que os limiares são exatos, precisos e estáveis, o método será padronizado para uso em ensaios futuros. O uso de estímulos para testar a acuidade de resolução visual, como o Landolt-C, pode ser avaliado posteriormente.