アヘン剤依存症の治療のためのブプレノルフィンとナロキソン - 1
2017年1月13日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
CS1008 アヘン剤依存症の治療のための BUP/NX の A&B 効果/安全性試験
この研究の目的は、オピオイド依存症の治療におけるブプレノルフィン/ナロキソンの使用です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、オピエート依存症治療のためのブプレノルフィン/ナロキソン配合錠剤の安全性と有効性を判断することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York MDRU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
現在のオピエート依存症の男性および妊娠していない、授乳していない18〜59歳の女性のDSM-IV診断
除外基準:
重大な病状 正常レベルの上限の 3 倍を超える AST または ALT レベル アヘン剤、カフェインまたはニコチン依存以外の現在の第 1 軸の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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渇望
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薬物使用
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保持
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オピオイド離脱
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主観評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John Rotrosen, M.D.、New York MDRU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年4月1日
一次修了 (実際)
1997年5月1日
研究の完了 (実際)
1997年6月1日
試験登録日
最初に提出
2001年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2001年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月13日
最終確認日
1999年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。