아편 의존 치료를 위한 부프레노르핀 및 날록손 - 1
2017년 1월 13일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
아편 의존성 치료를 위한 BUP/NX의 CS1008 A&B Eff/안전성 시험
이 연구의 목적은 오피오이드 의존 치료에 부프레노르핀/날록손을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아편 의존 치료를 위한 부프레노르핀/날록손 복합 정제의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- New York MDRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
현재 아편 의존성 남성 및 비임신, 비수유 여성 18-59세의 DSM-IV 진단
제외 기준:
정상 수준의 상한치의 3배를 초과하는 AST 또는 ALT 수준의 중요한 의학적 상태 아편, 카페인 또는 니코틴 의존 이외의 현재 축 I 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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갈망
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약물 사용
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보유
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오피오이드 금단
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주관적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John Rotrosen, M.D., New York MDRU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 4월 1일
기본 완료 (실제)
1997년 5월 1일
연구 완료 (실제)
1997년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2001년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
1999년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-5-0013-1
- Y01-5-0013-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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부프레노르핀/날록손에 대한 임상 시험
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public Health완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science Centres완전한
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BioDelivery Sciences International완전한