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Buprenorfina e Naloxona para o Tratamento da Dependência de Opiáceos - 1

13 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

CS1008 A&B Eff/Safety Trial de BUP/NX para o Tratamento da Dependência de Opiáceos

O objetivo deste estudo é o uso de buprenorfina/naloxona no tratamento da dependência de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia de um comprimido de combinação de buprenorfina/naloxona para o tratamento da dependência de opiáceos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York MDRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico DSM-IV de dependência atual de opiáceos em homens e mulheres não grávidas e não lactantes de 18 a 59 anos de idade

Critério de exclusão:

Qualquer condição médica significativa Níveis de AST ou ALT superiores a 3x o limite superior do nível normal Diagnóstico atual do Eixo I, exceto dependência de opiáceos, cafeína ou nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Desejo
Uso de drogas
Retenção
Retirada de opioides
Avaliação subjetiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

New York MDRU

Investigadores

  • Investigador principal: John Rotrosen, M.D., New York MDRU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 1997

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 1997

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-5-0013-1
  • Y01-5-0013-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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