がんの放射線療法によって引き起こされた線維症患者の治療におけるピルフェニドン
2013年6月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
放射線誘発線維症の治療のためのピルフェニドンのパイロット研究
根拠: ピルフェニドンは、放射線療法によって引き起こされる線維症を予防または軽減する可能性があります。
目的: 癌の放射線療法を受けた患者の線維症の予防または軽減におけるピルフェニドンの有効性を研究するためのパイロット試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 放射線誘発性線維症のがん患者におけるピルフェニドンの安全性と治療効果を確認します。
概要: 患者はピルフェニドンを 1 日 3 回経口投与されます。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、最大 2 年間継続します。
主な機能的能力は、ベースライン時、3 か月ごと、および治療終了時に評価されます。
予測される患者数: この研究では、1 年以内に合計 10 ～ 25 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
特定の身体領域（例：首、背中、または四肢）の放射線照射後の局所線維症
以下の主要な機能的能力の少なくとも 1 つで、少なくとも中等度の障害:
- 関節可動域
- 強さ
- 浮腫
- 飲み込む
- -6か月以上前に受けたがんの以前の放射線
- がんの再発または転移の証拠がない
- 膠原病の病歴がない
- 抗核抗体陽性なし
患者の特徴:
年：
- 18歳以上
演奏状況：
- ECOG 0-2
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- B型およびC型肝炎陰性
腎臓：
- 指定されていない
他の：
- HIV陰性
- 二次原発がんの証拠なし
- リハビリテーション介入を必要とする生命を脅かす状況がない
- 妊娠中または授乳中ではない
- 陰性妊娠検査
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 同時抗がん免疫療法なし
化学療法:
- 同時抗がん化学療法なし
内分泌療法:
- 同時抗がんホルモン療法なし
放射線療法:
- 病気の特徴を見る
- 同時抗がん放射線療法なし
手術：
- 指定されていない
他の：
- 他の抗がん治験薬の併用なし
- -現在服用している薬（非ステロイド性抗炎症薬など）の安定した用量は許可されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Camphausen, MD、NCI - Radiation Oncology Branch; ROB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2001年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2004年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。