암에 대한 방사선 요법으로 인한 섬유증 환자 치료에서의 피르페니돈
2013년 6월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
방사선 유발 섬유증 치료를 위한 피르페니돈의 파일럿 연구
근거: 피르페니돈은 방사선 요법으로 인한 섬유증을 예방하거나 줄일 수 있습니다.
목적: 암에 대한 방사선 요법을 받은 환자에서 섬유증을 예방하거나 줄이는 데 있어 피르페니돈의 효과를 연구하기 위한 파일럿 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 방사선 유발 섬유증이 있는 암 환자에서 피르페니돈의 안전성 및 치료 효능을 결정합니다.
개요: 환자는 매일 3회 경구용 피르페니돈을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 지속됩니다.
주요 기능 능력은 기준선, 3개월마다 및 치료 종료 시에 평가됩니다.
예상 발생: 총 10-25명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
특정 신체 부위(예: 목, 등 또는 사지)의 국소 방사선 후 섬유증
다음 주요 기능 능력 중 최소 1개에서 중등도 이상의 손상:
- 동작 범위
- 힘
- 부종
- 삼키다
- 6개월 이상 전에 받은 암에 대한 사전 방사선
- 재발성 또는 전이성 암의 증거 없음
- 콜라겐 혈관 질환의 병력 없음
- 양성 항핵 항체 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- ECOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- B형 간염 및 C형 간염 음성
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- HIV 음성
- 2차 원발성 암의 증거가 없음
- 재활 개입이 필요한 생명을 위협하는 상황 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 동시 항암 면역 요법 없음
화학 요법:
- 동시 항암 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 동시 항암 호르몬 요법 없음
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 동시 항암 방사선 요법 없음
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 다른 동시 항암 연구 약물 없음
- 현재 복용 중인 약물(예: 비스테로이드성 항염증제)의 안정적인 용량은 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2004년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068675
- NCI-01-C-0143
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