Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pirfenidoni potilaiden hoidossa, joilla on syövän sädehoidon aiheuttama fibroosi

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Pilottitutkimus pirfenidonista säteilyn aiheuttaman fibroosin hoitoon

PERUSTELUT: Pirfenidoni voi estää tai vähentää sädehoidon aiheuttamaa fibroosia.

TARKOITUS: Pilottikoe tutkia pirfenidonin tehokkuutta fibroosin ehkäisyssä tai vähentämisessä potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä pirfenidonin turvallisuus ja terapeuttinen teho syöpäpotilailla, joilla on säteilyn aiheuttama fibroosi.

YHTEENVETO: Potilaat saavat oraalista pirfenidonia 3 kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan jopa 2 vuotta ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tärkeimmät toimintakyvyt arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden välein ja hoidon päätyttyä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 10-25 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Tietyn kehon alueen (esim. kaulan, selän tai raajojen) alueellinen säteilyn jälkeinen fibroosi

    • Vähintään kohtalainen vajaatoiminta vähintään yhdessä seuraavista pääasiallisista toimintakyvyistä:

      • Liikerata
      • Vahvuus
      • Turvotus
      • Nieleminen
  • Aiempi syöpäsäteilytys yli 6 kuukautta sitten
  • Ei todisteita toistuvasta tai metastasoituneesta syövästä
  • Ei aiempia kollageeniverisuonisairauksia
  • Ei positiivista antinukleaarista vasta-ainetta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • B- ja C-hepatiitti negatiivinen

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • HIV negatiivinen
  • Ei todisteita toisesta primaarisesta syövästä
  • Ei hengenvaarallista kuntoutustoimenpiteitä vaativaa tilannetta
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei samanaikaista syövänvastaista immunoterapiaa

Kemoterapia:

  • Ei samanaikaista syövänvastaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei samanaikaista syövänvastaista hormonihoitoa

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei samanaikaista syövänvastaista sädehoitoa

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muita samanaikaisia ​​syöpätutkimuslääkkeitä
  • Tällä hetkellä käytössä olevat vakaat lääkeannokset (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068675
  • NCI-01-C-0143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa