Pirfenidona en el tratamiento de pacientes con fibrosis causada por radioterapia para el cáncer

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Fibrosis regional posterior a la radiación de un área específica del cuerpo (p. ej., cuello, espalda o extremidades)

  • Deterioro al menos moderado en al menos 1 de las siguientes capacidades funcionales principales:

    • Rango de movimiento
    • Fortaleza
    • Edema
    • Tragar
• Radiación previa para el cáncer recibida hace más de 6 meses
• Sin evidencia de cáncer recurrente o metastásico
• Sin antecedentes de enfermedad vascular del colágeno.
• Sin anticuerpos antinucleares positivos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Hepatitis B y C negativa

Renal:

• No especificado

Otro:

• VIH negativo
• Sin evidencia de segundo cáncer primario
• Sin situación de riesgo para la vida que requiera intervención de rehabilitación.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia anticancerígena concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia anticancerígena concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal anticancerígena concurrente

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia anticancerígena concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ningún otro agente en investigación contra el cáncer concurrente
• Se permiten dosis estables de medicamentos (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) que se toman actualmente.