Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pirfenidon til behandling af patienter med fibrose forårsaget af strålebehandling for kræft

17. juni 2013 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En pilotundersøgelse af Pirfenidon til behandling af strålingsinduceret fibrose

RATIONALE: Pirfenidon kan forhindre eller mindske fibrose forårsaget af strålebehandling.

FORMÅL: Pilotforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​pirfenidon til at forebygge eller mindske fibrose hos patienter, der har gennemgået strålebehandling for cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem sikkerheden og den terapeutiske effekt af pirfenidon hos cancerpatienter med strålingsinduceret fibrose.

OVERSIGT: Patienterne får oralt pirfenidon 3 gange dagligt. Behandlingen fortsætter i op til 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

De vigtigste funktionelle evner vurderes ved baseline, hver 3. måned og ved afslutning af behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 10-25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Regional post-stråling fibrose af et specifikt kropsområde (f.eks. nakke, ryg eller ekstremiteter)

    • Mindst moderat svækkelse af mindst 1 af følgende primære funktionelle evner:

      • Bevægelsesområde
      • Styrke
      • Ødem
      • Synke
  • Tidligere bestråling for kræft modtaget for mere end 6 måneder siden
  • Ingen tegn på tilbagevendende eller metastatisk cancer
  • Ingen historie med kollagen vaskulær sygdom
  • Intet positivt antinukleært antistof

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-2

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Hepatitis B og C negativ

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • HIV negativ
  • Ingen tegn på anden primær cancer
  • Ingen livstruende situation, der kræver rehabiliteringsindgreb
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen samtidig anticancer immunterapi

Kemoterapi:

  • Ingen samtidig anticancer kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ingen samtidig anticancer hormonbehandling

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen samtidig strålebehandling mod kræft

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen andre samtidige anticancer-undersøgelsesmidler
  • Stabile doser af medicin (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), der i øjeblikket tages, er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (SKØN)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068675
  • NCI-01-C-0143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner