タバコ喫煙者の非小細胞肺癌の予防におけるセレコキシブ
2020年7月30日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
原発性肺癌の化学予防のためのセレコキシブ
根拠: 化学予防療法は、がんの発生を予防しようとする特定の薬物の使用です。 セレコキシブは、喫煙者の肺がんの予防に効果がある可能性があります。
目的: 喫煙者の非小細胞肺癌の予防におけるセレコキシブの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ハイリスク喫煙者における原発性非小細胞肺癌の化学予防に対するセレコキシブの有効性と実現可能性を判断します。
- この集団におけるこの薬の安全性と長期的な副作用を判断します。
概要: 患者は経口セレコキシブを 1 日 2 回、6 か月間投与されます。
患者は 2 週間で、その後 6 か月で追跡されます。
予測される患者数: 合計 20 人の患者が、この研究のために 6 か月以内に発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 45
- スモーク > 20 パック年
除外基準:
- NSAIDの同時使用
- セレコキシブに対する過敏症
- スルホンアミドに対するアレルギー反応の記録
- -アスピリンまたは他のNSAIDに対するアレルギー反応、蕁麻疹または喘息の病歴
- 肝機能障害の病歴
- 体液貯留および浮腫によって悪化した高血圧または心臓病
- 消化管潰瘍、出血、または穿孔の既往歴
- 腎機能障害
- 末期呼吸器疾患
- 不安定狭心症
- その他の悪性腫瘍
- 妊娠
- -肝臓のp450 2C9および2D6酵素の変化によって変化する、または影響を受けることが知られている薬物の同時使用
- 検査、治療、またはフォローアップスケジュールの完了を妨げる可能性のある併発病状を持つ特許
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
介入の説明を参照してください。
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投薬は合計6ヶ月間行われます。
400 mg を 1 日 2 回経口摂取。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タバコ喫煙者の肺における Cox-2 と PGE2 の発現を評価します。
時間枠：1年
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1年
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経口 Cox-2 阻害剤 (Celecoxib) が肺内での PGE2 生成を抑制する能力を評価する
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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原発性NSCLCのリスクがある患者の組織病理学的異常に対するフィールド癌化のバイオマーカーに対するCox-2阻害の効果を決定する
時間枠：2年
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2年
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PGE2 の潜在的な役割と、Cox-2 特異的阻害剤による肺微小環境内の抗腫瘍免疫に対するその調節の研究
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年3月1日
一次修了 (実際)
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2001年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。