Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selekoksibi ei-pienisoluisen keuhkosyövän ehkäisyssä tupakoitsijoilla

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Selekoksibi primaarisen keuhkosyövän kemoprevensioon

PERUSTELUT: Kemoprevention terapiassa käytetään tiettyjä lääkkeitä syövän kehittymisen ehkäisemiseksi. Selekoksibi voi olla tehokas tupakanpolttajien keuhkosyövän ehkäisyssä.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan selekoksibin tehokkuutta ei-pienisoluisen keuhkosyövän ehkäisyssä tupakoitsijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selekoksibin tehon ja toteutettavuuden määrittäminen primaarisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kemopreventiossa korkean riskin tupakoitsijoilla.
  • Selvitä tämän lääkkeen turvallisuus ja pitkäaikaiset sivuvaikutukset tässä populaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat oraalista selekoksibia kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.

Potilaita seurataan 2 viikon ja sitten 6 kuukauden iässä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 20 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 6 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 45
  • Savustettu > 20 pakkausvuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Yliherkkyys selekoksibille
  • Dokumentoitu allergisen tyyppinen reaktio sulfonamideille
  • Aiempi allerginen reaktio, urtikaria tai astma aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille
  • Aiempi maksan toimintahäiriö
  • Verenpainetauti tai sydämen sairaudet, joita pahentavat nesteen kertymä ja turvotus
  • Aiempi maha-suolikanavan haavauma, verenvuoto tai perforaatio
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Loppuvaiheen hengitystiesairaus
  • Epästabiili angina
  • Muu pahanlaatuinen kasvain
  • Raskaus
  • Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jonka tiedetään muuttavan maksan p450 2C9- ja 2D6-entsyymejä tai joihin ne vaikuttavat
  • Patentit, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat häiritä testien suorittamista, hoitoa tai seuranta-aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelu
Katso interventiokuvaus.
Lääke: selekoksibi
Annostelu kestää yhteensä 6 kuukautta. 400 mg suun kautta kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Celebrex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi Cox-2:n ja PGE2:n ilmentyminen tupakanpolttajien keuhkoissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arvioi suun kautta otettavan Cox-2-estäjän (selekoksibi) kyky estää PGE2:n intrapulmonaalinen muodostuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä Cox-2:n estämisen vaikutukset kenttäsyöpäsairauden biomarkkereihin histopatologisiin poikkeavuuksiin potilailla, joilla on riski saada primaarinen NSCLC
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutki PGE2:n ja sen Cox-2-spesifisten inhibiittorien säätelyn mahdollista roolia kasvainten vastaisessa immuniteetissa keuhkojen mikroympäristössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068727
  • UCLA-0012067
  • NCI-G01-1966

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa