담배 흡연자의 비소세포폐암을 예방하는 세레콕시브
2020년 7월 30일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
원발성 폐암의 화학적 예방을 위한 세레콕시브
근거: 화학예방 요법은 암 발병을 예방하기 위해 특정 약물을 사용하는 것입니다. 세레콕시브는 담배 흡연자의 폐암 예방에 효과적일 수 있습니다.
목적: 담배 흡연자의 비소세포폐암 예방에 있어 셀레콕시브의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 고위험 담배 흡연자에서 원발성 비소세포폐암의 화학적 예방을 위한 셀레콕시브의 효능 및 타당성을 결정합니다.
- 이 모집단에서 이 약물의 안전성과 장기적 부작용을 확인합니다.
개요: 환자는 6개월 동안 매일 두 번 경구 셀레콕시브를 받습니다.
환자는 2주 후에 6개월 후에 추적됩니다.
예상 발생: 총 20명의 환자가 6개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 45
- 훈제 > 20갑년
제외 기준:
- NSAID의 동시 사용
- 세레콕시브에 과민증
- 설폰아미드에 대한 문서화된 알레르기 유형 반응
- 아스피린 또는 기타 NSAID에 대한 알레르기 반응, 두드러기 또는 천식의 병력
- 간 기능 장애의 역사
- 체액 저류 및 부종으로 악화된 고혈압 또는 심장 상태
- 위장관 궤양, 출혈 또는 천공의 과거력
- 신장 기능 장애
- 말기 호흡기 질환
- 불안정 협심증
- 기타 악성종양
- 임신
- 간 p450 2C9 및 2D6 효소의 변경에 의해 변경되거나 영향을 받는 것으로 알려진 약물의 동시 사용
- 검사 완료, 치료 또는 후속 일정을 방해할 수 있는 동시 질병이 있는 특허
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
개입 설명을 참조하십시오.
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투약은 총 6개월 동안 진행됩니다.
1일 2회 입으로 400mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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담배 흡연자의 폐에서 Cox-2 및 PGE2의 발현을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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PGE2의 폐내 형성을 억제하는 경구용 Cox-2 억제제(Celecoxib)의 능력 평가
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 NSCLC의 위험이 있는 환자의 조직병리학적 이상에 대한 현장 암화의 바이오마커에 대한 Cox-2 억제의 효과를 결정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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PGE2의 잠재적인 역할과 폐 미세 환경 내에서 항종양 면역에 대한 Cox-2 특이적 억제제에 의한 조절 연구
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068727
- UCLA-0012067
- NCI-G01-1966
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