Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celekoksyb w zapobieganiu niedrobnokomórkowemu rakowi płuc u palaczy tytoniu

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Celekoksyb w chemoprewencji pierwotnego raka płuca

UZASADNIENIE: Terapia chemoprewencji polega na stosowaniu pewnych leków w celu zapobiegania rozwojowi raka. Celekoksyb może być skuteczny w zapobieganiu rakowi płuc u palaczy tytoniu.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności celekoksybu w profilaktyce niedrobnokomórkowego raka płuca u palaczy tytoniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie skuteczności i wykonalności celekoksybu w chemoprewencji pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca u palaczy tytoniu wysokiego ryzyka.
  • Określić bezpieczeństwo i długoterminowe skutki uboczne tego leku w tej populacji.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie celekoksyb dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.

Pacjentów obserwuje się po 2 tygodniach, a następnie po 6 miesiącach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 20 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 45 lat
  • Wędzone > 20 paczkolat

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie NLPZ
  • Nadwrażliwość na celekoksyb
  • Udokumentowana reakcja alergiczna na sulfonamidy
  • Historia reakcji alergicznej, pokrzywki lub astmy na aspirynę lub inne NLPZ
  • Historia dysfunkcji wątroby
  • Nadciśnienie lub choroby serca pogarszane przez zatrzymanie płynów i obrzęki
  • Wcześniejsza historia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych, krwawień lub perforacji
  • Niewydolność nerek
  • Schyłkowa faza choroby układu oddechowego
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Inne nowotwory
  • Ciąża
  • Jednoczesne stosowanie leków, o których wiadomo, że zmieniają lub na które wpływają zmiany aktywności enzymów wątrobowych p450 2C9 i 2D6
  • Patenty ze współistniejącymi schorzeniami, które mogą przeszkadzać w ukończeniu badań, terapii lub harmonogramie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie
Zobacz opis interwencji.
Lek: celekoksyb
Dozowanie będzie trwało łącznie 6 miesięcy. 400 mg doustnie dwa razy na dobę.
Inne nazwy:
  • Celebrex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń ekspresję Cox-2 i PGE2 w płucach palaczy tytoniu.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ocenić zdolność doustnego inhibitora Cox-2 (Celecoxib) do hamowania tworzenia się PGE2 w płucach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu hamowania Cox-2 na biomarkery pola nowotworowego na nieprawidłowości histopatologiczne u pacjentów z grupy ryzyka pierwotnego NSCLC
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie potencjalnej roli PGE2 i jej regulacji przez specyficzne inhibitory Cox-2 na odporność przeciwnowotworową w mikrośrodowisku płuc
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068727
  • UCLA-0012067
  • NCI-G01-1966

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj