Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celecoxib til forebyggelse af ikke-småcellet lungekræft hos tobaksrygere

30. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Celecoxib til kemoforebyggelse af primær lungekræft

RATIONALE: Kemoforebyggende terapi er brugen af ​​visse lægemidler til at forsøge at forhindre udviklingen af ​​kræft. Celecoxib kan være effektiv til at forebygge lungekræft hos tobaksrygere.

FORMÅL: Fase II-forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​celecoxib til at forebygge ikke-småcellet lungekræft hos tobaksrygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten og gennemførligheden af ​​celecoxib til kemoforebyggelse af primær ikke-småcellet lungekræft hos højrisikotobaksrygere.
  • Bestem sikkerheden og langsigtede bivirkninger af dette lægemiddel i denne befolkning.

OVERSIGT: Patienterne får oralt celecoxib to gange dagligt i 6 måneder.

Patienterne følges efter 2 uger og derefter efter 6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 45
  • Røget > 20 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af NSAID'er
  • Overfølsomhed over for celecoxib
  • Dokumenteret allergisk reaktion på sulfonamider
  • Anamnese med allergisk reaktion, nældefeber eller astma over for aspirin eller andre NSAID'er
  • Historie om leverdysfunktion
  • Hypertension eller hjertesygdomme forværret af væskeretention og ødem
  • Tidligere historie med mave-tarm-ulceration, blødning eller perforation
  • Renal dysfunktion
  • Luftvejssygdom i slutstadiet
  • Ustabil angina
  • Anden malignitet
  • Graviditet
  • Samtidig brug af medicin, der vides at ændre eller blive påvirket af ændring af de hepatiske p450 2C9 og 2D6 enzymer
  • Patenter med samtidige medicinske tilstande, der kan forstyrre færdiggørelsen af ​​tests, terapi eller opfølgningsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
Se indsatsbeskrivelse.
Medicin: celecoxib
Dosering vil ske i i alt 6 måneder. 400 mg gennem munden to gange dagligt.
Andre navne:
  • Celebrex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ekspressionen af ​​Cox-2 og PGE2 i lungerne hos tobaksrygere.
Tidsramme: 1 år
1 år
Evaluer kapaciteten for en oral Cox-2-hæmmer (Celecoxib) til at undertrykke den intrapulmonære dannelse af PGE2
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningerne af Cox-2-hæmning på biomarkører for feltkræftdannelse på histopatologiske abnormiteter hos patienter med risiko for primær NSCLC
Tidsramme: 2 år
2 år
Undersøg den potentielle rolle af PGE2 og dets regulering af Cox-2-specifikke hæmmere på antitumorimmunitet i lungemikromiljøet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068727
  • UCLA-0012067
  • NCI-G01-1966

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner