Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celecoxib v prevenci nemalobuněčného karcinomu plic u kuřáků tabáku

30. července 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Celecoxib pro chemoprevenci primární rakoviny plic

ODŮVODNĚNÍ: Chemopreventivní terapie je použití určitých léků, které se snaží zabránit rozvoji rakoviny. Celecoxib může být účinný v prevenci rakoviny plic u kuřáků tabáku.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost celekoxibu v prevenci nemalobuněčného karcinomu plic u kuřáků tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit účinnost a proveditelnost celekoxibu pro chemoprevenci primárního nemalobuněčného karcinomu plic u vysoce rizikových kuřáků tabáku.
  • Určete bezpečnost a dlouhodobé vedlejší účinky tohoto léku v této populaci.

Přehled: Pacienti dostávají perorálně celekoxib dvakrát denně po dobu 6 měsíců.

Pacienti jsou sledováni po 2 týdnech a poté po 6 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 6 měsíců nashromážděno celkem 20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 45
  • Uzené > 20 let balení

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání NSAID
  • Hypersenzitivita na celekoxib
  • Dokumentovaná reakce alergického typu na sulfonamidy
  • Anamnéza alergické reakce, kopřivky nebo astmatu na aspirin nebo jiná NSAID
  • Dysfunkce jater v anamnéze
  • Hypertenze nebo srdeční stavy zhoršené zadržováním tekutin a edémem
  • Předchozí anamnéza gastrointestinálních ulcerací, krvácení nebo perforace
  • Renální dysfunkce
  • Konečné stadium respiračního onemocnění
  • Nestabilní angina pectoris
  • Jiná malignita
  • Těhotenství
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že mění nebo jsou ovlivněny změnou jaterních enzymů p450 2C9 a 2D6
  • Patenty se souběžnými zdravotními stavy, které mohou narušovat dokončení testů, terapii nebo plán sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie
Viz popis zásahu.
Lék: celekoxib
Dávkování bude probíhat celkem po dobu 6 měsíců. 400 mg perorálně dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Celebrex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte expresi Cox-2 a PGE2 v plicích kuřáků tabáku.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vyhodnoťte schopnost perorálního inhibitoru Cox-2 (Celecoxib) potlačit intrapulmonální tvorbu PGE2
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinky inhibice Cox-2 na biomarkery terénní kancerizace na histopatologické abnormality u pacientů s rizikem primárního NSCLC
Časové okno: 2 roky
2 roky
Studujte potenciální roli PGE2 a jeho regulace Cox-2 specifickými inhibitory na protinádorovou imunitu v plicním mikroprostředí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068727
  • UCLA-0012067
  • NCI-G01-1966

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit