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Celecoxibe na Prevenção do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas em Fumantes de Tabaco

30 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Celecoxibe para Quimioprevenção do Câncer de Pulmão Primário

JUSTIFICATIVA: A terapia de quimioprevenção é o uso de certos medicamentos para tentar prevenir o desenvolvimento do câncer. O celecoxibe pode ser eficaz na prevenção do câncer de pulmão em fumantes de tabaco.

OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia do celecoxibe na prevenção do câncer de pulmão de células não pequenas em fumantes de tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a eficácia e a viabilidade do celecoxibe para a quimioprevenção do câncer primário de pulmão de células não pequenas em fumantes de tabaco de alto risco.
  • Determine a segurança e os efeitos colaterais a longo prazo desse medicamento nessa população.

DESCRIÇÃO: Os pacientes recebem celecoxib oral duas vezes ao dia durante 6 meses.

Os pacientes são acompanhados em 2 semanas e depois em 6 meses.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 20 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 45
  • Fumou > 20 maços anos

Critério de exclusão:

  • Uso concomitante de AINEs
  • Hipersensibilidade ao celecoxibe
  • Reação de tipo alérgico documentada a sulfonamidas
  • História de reação alérgica, urticária ou asma à aspirina ou outros AINEs
  • Histórico de disfunção hepática
  • Hipertensão ou condições cardíacas agravadas por retenção de líquidos e edema
  • História prévia de ulceração gastrointestinal, sangramento ou perfuração
  • disfunção renal
  • Doença respiratória em estágio terminal
  • angina instável
  • Outra malignidade
  • Gravidez
  • Uso concomitante de medicamentos conhecidos por alterar ou ser afetado pela alteração das enzimas hepáticas p450 2C9 e 2D6
  • Patentes com condições médicas concomitantes que podem interferir na conclusão dos testes, terapia ou cronograma de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudar
Ver descrição da intervenção.
Medicamento: celecoxibe
A dosagem ocorrerá por um total de 6 meses. 400 mg por via oral duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Celebrex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a expressão de Cox-2 e PGE2 nos pulmões de fumantes de tabaco.
Prazo: 1 ano
1 ano
Avaliar a capacidade de um inibidor oral de Cox-2 (Celecoxib) para suprimir a formação intrapulmonar de PGE2
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os efeitos da inibição de Cox-2 em biomarcadores de cancerização de campo em anormalidades histopatológicas em pacientes com risco de NSCLC primário
Prazo: 2 anos
2 anos
Estudar o papel potencial da PGE2 e sua regulação por inibidores específicos de Cox-2 na imunidade antitumoral no microambiente pulmonar
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000068727
  • UCLA-0012067
  • NCI-G01-1966

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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