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Celecoxib nella prevenzione del carcinoma polmonare non a piccole cellule nei fumatori di tabacco

30 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Celecoxib per la chemioprevenzione del carcinoma polmonare primario

RAZIONALE: La terapia di chemioprevenzione è l'uso di alcuni farmaci per cercare di prevenire lo sviluppo del cancro. Celecoxib può essere efficace nella prevenzione del cancro ai polmoni nei fumatori di tabacco.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del celecoxib nella prevenzione del carcinoma polmonare non a piccole cellule nei fumatori di tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'efficacia e la fattibilità del celecoxib per la chemioprevenzione del carcinoma polmonare primario non a piccole cellule nei fumatori di tabacco ad alto rischio.
  • Determinare la sicurezza e gli effetti collaterali a lungo termine di questo farmaco in questa popolazione.

SCHEMA: I pazienti ricevono celecoxib orale due volte al giorno per 6 mesi.

I pazienti vengono seguiti a 2 settimane e poi a 6 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 20 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 45
  • Affumicato > 20 pack anni

Criteri di esclusione:

  • Uso concomitante di FANS
  • Ipersensibilità al celecoxib
  • Reazione documentata di tipo allergico ai sulfamidici
  • Storia di reazione allergica, orticaria o asma all'aspirina o ad altri FANS
  • Storia di disfunzione epatica
  • Ipertensione o condizioni cardiache aggravate da ritenzione idrica ed edema
  • Storia precedente di ulcerazione gastrointestinale, sanguinamento o perforazione
  • Disfunzione renale
  • Malattia respiratoria allo stadio terminale
  • Angina instabile
  • Altro tumore maligno
  • Gravidanza
  • Uso concomitante di farmaci noti per alterare o essere influenzati dall'alterazione degli enzimi epatici p450 2C9 e 2D6
  • Brevetti con condizioni mediche concomitanti che possono interferire con il completamento di test, terapia o programma di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio
Vedi descrizione intervento.
Droga: celecoxib
Il dosaggio avverrà per un totale di 6 mesi. 400 mg per bocca due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Celebrex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'espressione di Cox-2 e PGE2 nei polmoni dei fumatori di tabacco.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Valutare la capacità di un inibitore orale di Cox-2 (Celecoxib) di sopprimere la formazione intrapolmonare di PGE2
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare gli effetti dell'inibizione di Cox-2 sui biomarcatori della cancerizzazione di campo sulle anomalie istopatologiche nei pazienti a rischio di NSCLC primario
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Studio del ruolo potenziale della PGE2 e della sua regolazione da parte di inibitori specifici della Cox-2 sull'immunità antitumorale all'interno del microambiente polmonare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000068727
  • UCLA-0012067
  • NCI-G01-1966

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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