再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療における AE-941

疾患の特徴:

• Durie and Salmon基準による多発性骨髄腫（MM）の診断
• 幹細胞移植を伴うまたは伴わない標準化学療法後の早期再発または不応性

• 測定可能な疾患

  • 血清中の定量可能な IgM、IgG、または IgA パラプロテイン AND/OR
  • 尿中のベンス・ジョーンズ蛋白
• 形質細胞性白血病ではない（末梢血中の形質細胞が 20% を超え、形質細胞の絶対数が少なくとも 2,000/mm3）
• 非分泌型 MM なし
• 脊髄圧迫なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 6ヶ月以上

造血：

• 過粘稠度の臨床症状なし

肝臓：

• 指定されていない

腎臓：

• クレアチニンが正常上限の2倍以下
• カルシウム11mg/dL以下

他の：

• -皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 魚介類に対する重度のアレルギーがない
• -治験薬の摂取および/または吸収を妨げる病状がないこと（胃切除術または大腸切除術など）
• -研究への参加を妨げる重大な医学的または精神的状態はありません
• 妊娠していません
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は適切な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 病気の特徴を見る
• -サリドマイドによる14日以上の治療歴がない
• MMに対する以前の生物学的療法から少なくとも4週間
• 同時エポエチンアルファが許可されました

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• MMに対する以前の化学療法から少なくとも4週間

内分泌療法:

• MMに対する以前のステロイド療法から少なくとも4週間
• プレドニン維持療法なし

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 緩和的または根治的放射線療法の併用なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• 他の以前のサメ軟骨製品から少なくとも 28 日
• -他の以前の実験的治療薬から少なくとも28日
• 毎月のビスフォスフォネート（パミドロネート）の同時注入が可能
• 他の同時抗がん治療なし
• 他の併用サメ軟骨製品なし
• MMの他の同時治療なし