プライマリケアクリニックにおけるブプレノルフィンのカウンセリング条件 - 1
2020年6月24日 更新者：Yale University
プライマリケアクリニックにおける週3回のブプレノルフィンのカウンセリング条件
この研究の目的は、標準医療管理 (SMM) と、依存症と回復に関する追加教育によって強化された SMM (拡張医療管理、EMM) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
病院のプライマリケアクリニックで、オピオイド依存症の被験者168名を対象に、週3回のブプレノルフィン投与を維持し、標準医療管理または強化医療管理のカウンセリングを受けて24週間実施された無作為化試験。
SMM は、かかりつけ医が糖尿病などの慢性病状を持つ患者に提供するものと同様の短期間の介入です。
EMM は、回復プロセスに関する教育と、ライフスタイルの変更と 12 ステップの参加に関するアドバイスを提供する介入です。
結果の尺度には、オピオイド使用の減少とオピオイドの断念が含まれ、週 3 回の尿検査と自己報告によって記録されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- APT Residential Services Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準：オピオイド作動薬維持療法に関するFDA基準およびオピオイド依存症に関するDSM-IV基準を満たす被験者は、研究の対象となる。 出産適齢期の女性は、研究全体を通じて適切な避妊と毎月の妊娠モニタリングに同意する場合に含まれる。
除外基準には以下が含まれます：妊娠、現在アルコール、ベンゾジアゼピンまたは鎮静剤に依存している。現在の自殺または殺人のリスク。現在の精神障害または大うつ病。英語を読んだり理解したりすることができない。生命を脅かす、または不安定な医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
週1回の投薬による標準的な医療管理
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実験的：2
週3回の投薬による標準的な医療管理
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実験的：3
週3回の投薬による医療管理の強化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による違法オピオイド使用頻度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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オピオイド陰性の尿検体の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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違法オピオイドを禁欲した最大週数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sullivan LE, Moore BA, Chawarski MC, Pantalon MV, Barry D, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Buprenorphine/naloxone treatment in primary care is associated with decreased human immunodeficiency virus risk behaviors. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):87-92. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.004. Epub 2007 Oct 15.
- Fiellin DA, Pantalon MV, Chawarski MC, Moore BA, Sullivan LE, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Counseling plus buprenorphine-naloxone maintenance therapy for opioid dependence. N Engl J Med. 2006 Jul 27;355(4):365-74. doi: 10.1056/NEJMoa055255.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2001年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月24日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。