Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiinin neuvontaehdot perusterveydenhuollon klinikalla - 1

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Kolmesti viikossa annettavan buprenorfiinin neuvontaehdot perusterveydenhuollon klinikalla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Standard Medical Management (SMM) ja SMM, joka on tehostettu addiktioon ja toipumiseen liittyvällä lisäkoulutuksella (Enhanced Medical Management, EMM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu tutkimus sairaalan perusterveydenhuollon klinikalla 24 viikon ajan 168 opioidiriippuvaisella koehenkilöllä, jotka saivat buprenorfiinia 3 kertaa viikossa ja joita neuvottiin Standardin tai Enhanced Medical Managementin kanssa. SMM on lyhyt interventio, joka on samanlainen kuin peruslääkärit tarjoavat potilaille, joilla on krooninen sairaus, kuten diabetes. EMM on interventio, joka tarjoaa koulutusta toipumisprosessista ja neuvoja elämäntapamuutoksista ja 12-vaiheisesta osallistumisesta. Tulostoimenpiteitä ovat opioidien käytön vähentäminen ja opioideista pidättäytyminen, mikä on dokumentoitu 3x/viikko virtsatestillä ja omalla raportilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • APT Residential Services Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimushenkilöt, jotka täyttävät FDA:n opioidiagonistiylläpitohoidon kriteerit ja DSM-IV:n opioidiriippuvuuden kriteerit, ovat kelvollisia tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä olevat naiset otetaan mukaan, mikäli he suostuvat riittävään ehkäisyyn ja kuukausittaiseen raskauden seurantaan koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteereitä ovat: raskaus, nykyinen riippuvuus alkoholista, bentsodiatsepiineista tai rauhoittavista aineista; nykyinen itsemurha- tai murhariski; nykyinen psykoottinen häiriö tai vakava masennus; kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia; hengenvaarallisia tai epävakaita lääketieteellisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Normaali lääketieteellinen hoito kerran viikossa annettavalla lääkeannostelulla
Lääke: Buprenorfiini
  1. Kokeellinen standardi lääketieteellinen hoito kerran viikossa annettavalla lääkkeillä
  2. Kokeellinen vakiolääketieteen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa
  3. Kokeellinen tehostettu lääketieteellinen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa
Kokeellinen: 2
Normaali lääketieteellinen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa
Lääke: Buprenorfiini
  1. Kokeellinen standardi lääketieteellinen hoito kerran viikossa annettavalla lääkkeillä
  2. Kokeellinen vakiolääketieteen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa
  3. Kokeellinen tehostettu lääketieteellinen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa
Kokeellinen: 3
Parannettu lääketieteellinen hallinta kolmesti viikossa annettavalla lääkkeillä
Lääke: Buprenorfiini
  1. Kokeellinen standardi lääketieteellinen hoito kerran viikossa annettavalla lääkkeillä
  2. Kokeellinen vakiolääketieteen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa
  3. Kokeellinen tehostettu lääketieteellinen hoito, jossa lääkeannostelu kolmesti viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama laittoman opioidien käytön yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Enimmäismäärä viikkoja pidättäytyä laittomista opioideista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-9803-1
  • R01DA009803 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01-9803-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa