1차 진료 클리닉에서 부프레노르핀에 대한 상담 조건 - 1
2020년 6월 24일 업데이트: Yale University
1차 진료 클리닉에서 주 3회 부프레노르핀에 대한 상담 조건
본 연구의 목적은 표준의료관리(Standard Medical Management, SMM)와 중독 및 회복에 대한 추가 교육이 추가된 강화된 SMM(Enhanced Medical Management, EMM)을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
24주 동안 병원 1차 진료 클리닉에서 168명의 오피오이드 의존 피험자를 대상으로 한 무작위 시험에서 주당 3회 부프레노르핀을 유지하고 표준 또는 강화된 의료 관리와 상담했습니다.
SMM은 일차 진료의가 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 환자에게 제공하는 것과 유사한 간단한 개입입니다.
EMM은 회복 과정에 대한 교육과 라이프스타일 변화 및 12단계 참여에 대한 조언을 제공하는 개입입니다.
결과 측정에는 오피오이드 사용 감소 및 오피오이드 금욕이 포함되며 주 3회 소변 검사 및 자가 보고로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 오피오이드 작용제 유지 치료에 대한 FDA 기준 및 오피오이드 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자는 연구에 적합할 것입니다. 가임기 여성은 적절한 피임과 연구 전반에 걸친 월별 임신 모니터링에 동의하는 경우에 포함될 것입니다.
배제 기준은 임신, 알코올, 벤조디아제핀 또는 진정제에 대한 현재 의존성; 현재 자살 또는 살인 위험; 현재의 정신병적 장애 또는 주요 우울증; 영어를 읽거나 이해하지 못함; 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
주 1회 투약을 통한 표준 의료 관리
|
|
|
실험적: 2
주 3회 투약을 통한 표준 의료 관리
|
|
|
실험적: 삼
주 3회 투약으로 향상된 의료 관리
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자가 보고한 불법 오피오이드 사용 빈도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
오피오이드 음성 소변 검체의 백분율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
불법 오피오이드를 금하는 최대 주 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sullivan LE, Moore BA, Chawarski MC, Pantalon MV, Barry D, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Buprenorphine/naloxone treatment in primary care is associated with decreased human immunodeficiency virus risk behaviors. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):87-92. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.004. Epub 2007 Oct 15.
- Fiellin DA, Pantalon MV, Chawarski MC, Moore BA, Sullivan LE, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Counseling plus buprenorphine-naloxone maintenance therapy for opioid dependence. N Engl J Med. 2006 Jul 27;355(4):365-74. doi: 10.1056/NEJMoa055255.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-9803-1
- R01DA009803 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01-9803-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .