- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00023283
Condiciones de Consejería para Buprenorfina en una Clínica de Atención Primaria - 1
Condiciones de asesoramiento para buprenorfina tres veces por semana en una clínica de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los sujetos que cumplan los criterios de la FDA para el tratamiento de mantenimiento con agonistas de opioides y los criterios del DSM-IV para la dependencia de opioides serán elegibles para el estudio. Se incluirán mujeres en edad fértil siempre que acepten una anticoncepción adecuada y un seguimiento mensual del embarazo durante todo el estudio.
Los criterios de exclusión incluyen: embarazo, dependencia actual de alcohol, benzodiazepinas o sedantes; riesgo actual de suicidio u homicidio; trastorno psicótico actual o depresión mayor; incapacidad para leer o entender inglés; problemas médicos inestables o que amenazan la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Gestión médica estándar con dispensación de medicamentos una vez por semana
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Experimental: 2
Gestión médica estándar con dispensación de medicamentos tres veces por semana
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Experimental: 3
Gestión médica mejorada con dispensación de medicamentos tres veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia autoinformada de consumo de opioides ilícitos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de muestras de orina negativas a opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número máximo de semanas de abstinencia de opioides ilícitos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sullivan LE, Moore BA, Chawarski MC, Pantalon MV, Barry D, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Buprenorphine/naloxone treatment in primary care is associated with decreased human immunodeficiency virus risk behaviors. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):87-92. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.004. Epub 2007 Oct 15.
- Fiellin DA, Pantalon MV, Chawarski MC, Moore BA, Sullivan LE, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Counseling plus buprenorphine-naloxone maintenance therapy for opioid dependence. N Engl J Med. 2006 Jul 27;355(4):365-74. doi: 10.1056/NEJMoa055255.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de Sustancias, Intravenoso
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Buprenorfina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-9803-1
- R01DA009803 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-9803-1
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