Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Condiciones de Consejería para Buprenorfina en una Clínica de Atención Primaria - 1

24 de junio de 2020 actualizado por: Yale University

Condiciones de asesoramiento para buprenorfina tres veces por semana en una clínica de atención primaria

El propósito de este estudio es comparar el Manejo Médico Estándar (SMM) versus el SMM mejorado con educación adicional sobre adicción y recuperación (Manejo Médico Mejorado, EMM)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ensayo aleatorizado, en una clínica de atención primaria de un hospital, durante 24 semanas, de 168 sujetos dependientes de opioides, mantenidos con buprenorfina 3 veces por semana y asesorados con Manejo médico estándar o mejorado. SMM es una intervención breve similar a la que brindan los médicos primarios a pacientes con afecciones médicas crónicas como la diabetes. EMM es una intervención que brinda educación sobre el proceso de recuperación y consejos sobre cambios en el estilo de vida y participación en los 12 pasos. Las medidas de resultado incluyen la reducción en el uso de opiáceos y la abstinencia de opiáceos, documentada por análisis de orina 3 veces por semana y autoinforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • APT Residential Services Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Los sujetos que cumplan los criterios de la FDA para el tratamiento de mantenimiento con agonistas de opioides y los criterios del DSM-IV para la dependencia de opioides serán elegibles para el estudio. Se incluirán mujeres en edad fértil siempre que acepten una anticoncepción adecuada y un seguimiento mensual del embarazo durante todo el estudio.

Los criterios de exclusión incluyen: embarazo, dependencia actual de alcohol, benzodiazepinas o sedantes; riesgo actual de suicidio u homicidio; trastorno psicótico actual o depresión mayor; incapacidad para leer o entender inglés; problemas médicos inestables o que amenazan la vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Gestión médica estándar con dispensación de medicamentos una vez por semana
  1. Manejo Médico Estándar Experimental con dispensación de medicamentos una vez por semana
  2. Manejo médico estándar experimental con dispensación de medicamentos tres veces por semana
  3. Gestión médica mejorada experimental con dispensación de medicamentos tres veces por semana
Experimental: 2
Gestión médica estándar con dispensación de medicamentos tres veces por semana
  1. Manejo Médico Estándar Experimental con dispensación de medicamentos una vez por semana
  2. Manejo médico estándar experimental con dispensación de medicamentos tres veces por semana
  3. Gestión médica mejorada experimental con dispensación de medicamentos tres veces por semana
Experimental: 3
Gestión médica mejorada con dispensación de medicamentos tres veces por semana
  1. Manejo Médico Estándar Experimental con dispensación de medicamentos una vez por semana
  2. Manejo médico estándar experimental con dispensación de medicamentos tres veces por semana
  3. Gestión médica mejorada experimental con dispensación de medicamentos tres veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia autoinformada de consumo de opioides ilícitos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Porcentaje de muestras de orina negativas a opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número máximo de semanas de abstinencia de opioides ilícitos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir