Condições de Aconselhamento para Buprenorfina em uma Clínica de Atenção Primária - 1
24 de junho de 2020 atualizado por: Yale University
Condições de Aconselhamento para Buprenorfina Três Vezes Semanais em uma Clínica de Atenção Primária
O objetivo deste estudo é comparar o gerenciamento médico padrão (SMM) versus o SMM aprimorado com educação adicional sobre dependência e recuperação (gerenciamento médico aprimorado, EMM)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, em uma clínica hospitalar de atenção primária, por 24 semanas, de 168 indivíduos dependentes de opioides, mantidos com buprenorfina 3x/semana e aconselhados com o Gerenciamento Médico Padrão ou Avançado.
SMM é uma intervenção breve semelhante à fornecida por médicos primários para pacientes com condições médicas crônicas, como diabetes.
EMM é uma intervenção que fornece educação sobre o processo de recuperação e conselhos sobre mudanças no estilo de vida e participação em 12 etapas.
As medidas de desfecho incluem redução no uso de opioides e abstinência de opioides, documentada por testes de urina 3x/semana e autorrelato.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Residential Services Division
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os indivíduos que atendem aos critérios da FDA para tratamento de manutenção com agonistas opióides e aos critérios DSM-IV para dependência de opióides serão elegíveis para o estudo. Mulheres em idade reprodutiva serão incluídas desde que concordem com a contracepção adequada e com o monitoramento mensal da gravidez durante o estudo.
Os critérios de exclusão incluem: gravidez, dependência atual de álcool, benzodiazepínicos ou sedativos; risco atual de suicídio ou homicídio; transtorno psicótico atual ou depressão maior; incapacidade de ler ou entender inglês; problemas médicos instáveis ou com risco de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Gerenciamento médico padrão com dispensação de medicamentos uma vez por semana
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Experimental: 2
Gerenciamento médico padrão com dispensação de medicamentos três vezes por semana
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Experimental: 3
Gerenciamento médico aprimorado com distribuição de medicamentos três vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência autorrelatada de uso de opioides ilícitos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de amostras de urina negativas para opioides
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número máximo de semanas de abstinência de opioides ilícitos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sullivan LE, Moore BA, Chawarski MC, Pantalon MV, Barry D, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Buprenorphine/naloxone treatment in primary care is associated with decreased human immunodeficiency virus risk behaviors. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):87-92. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.004. Epub 2007 Oct 15.
- Fiellin DA, Pantalon MV, Chawarski MC, Moore BA, Sullivan LE, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Counseling plus buprenorphine-naloxone maintenance therapy for opioid dependence. N Engl J Med. 2006 Jul 27;355(4):365-74. doi: 10.1056/NEJMoa055255.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de Substâncias Intravenosas
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-9803-1
- R01DA009803 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-9803-1
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