持続性または再発性子宮頸がん患者の治療における SU5416

病気の特徴:

• 組織学的に子宮頸部扁平上皮癌が確認された

  • 進行が記録されている持続性または再発性疾患
  • 腺扁平上皮癌を含む子宮頸部非扁平上皮悪性腫瘍がないこと

• 少なくとも 1 つの測定可能な病変

  • 触診、単純X線、CTスキャン、またはMRIまたはMRIを含む従来の技術により少なくとも20 mm
  • スパイラルCTスキャンで10mm以上
• 以前の局所治療手段が失敗した
• 優先度の高い GOG プロトコル（同じ患者集団に対するアクティブな GOG 第 III 相プロトコルなど）には不適格
• 直接または誘導針技術を使用して生検を行うには、腫瘍にアクセスできる必要があります

患者の特徴:

年：

• 指定されていない

パフォーマンスステータス:

• ゴグ 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 血小板数が正常値の下限値以上
• 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3

肝臓:

• ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
• SGOTはULNの2.5倍以下
• アルカリホスファターゼはULNの2.5倍以下

腎臓:

• クレアチニンがULN ORの1.5倍以下
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

心臓血管:

• 心電図や身体検査で非代償性冠動脈疾患がないこと
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 過去6か月以内に重度/不安定狭心症がないこと
• 重度の末梢血管疾患がないこと
• 過去3か月以内に深部静脈または動脈血栓症がないこと

肺:

• 過去3か月以内に肺塞栓症がないこと

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 中心静脈アクセスが必要です
• コントロールされていない糖尿病がないこと
• パクリタキセルに対する以前のアレルギー反応がないこと
• 抗生物質を必要とする活動性感染症がない
• グレード1以上の末梢神経障害がないこと
• 低用量（1 mg/日）のワルファリンまたは低分子量ヘパリンの予防に対する禁忌はない
• MRI検査を妨げるような閉所恐怖症がないこと
• 強磁性インプラントやペーサーは不使用
• 過去5年以内に非黒色腫皮膚がんを除き、他の浸潤性悪性腫瘍がないこと
• 研究の完了を妨げる他の同時状況がないこと

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照

生物学的療法:

• SU5416 を含む、以前の抗血管新生剤なし
• 悪性腫瘍に対する以前の生物学的薬剤または免疫薬剤の投与から少なくとも 3 週間

化学療法:

• 単一または併用の細胞毒性薬物療法を含む、以前の化学療法レジメンは 1 つまで（放射線増感剤は以前のレジメンとしてカウントされません）
• 悪性腫瘍に対する以前の化学療法から少なくとも 3 週間が経過し、回復している

内分泌療法:

• 悪性腫瘍に対する以前のホルモン療法を受けてから少なくとも 1 週間
• ホルモン補充療法の併用が許可される

放射線療法:

• 悪性腫瘍に対する以前の放射線治療から少なくとも 3 週間が経過し、回復している

手術：

• 病気の特徴を参照
• 前回の悪性腫瘍手術から少なくとも 3 週間経過し、回復している

他の：

• 研究を妨げるような癌治療歴がないこと