SU5416 jatkuvaa tai toistuvaa kohdunkaulan syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan okasolusyöpä

  • Pysyvä tai toistuva sairaus, jonka eteneminen on dokumentoitua
  • Ei okasoluisia kohdunkaulan pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien adenosquamous karsinooma

• Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio

  • Vähintään 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla, mukaan lukien tunnustelu, tavallinen röntgenkuvaus, CT-skannaus tai MRI TAI
  • Vähintään 10 mm spiraali-CT-skannauksella
• Epäonnistuneet aiemmat paikalliset hoitotoimenpiteet
• Ei kelpaa korkeamman prioriteetin GOG-protokollalle (esim. mihinkään aktiiviseen GOG-vaiheen III protokollaan samalle potilasjoukolle)
• Kasvaimeen on päästävä biopsiaan suoralla tai ohjatulla neulatekniikalla

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• Ei määritelty

Suorituskyky:

• GOG 0-2

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Verihiutaleiden määrä vähintään normaalin alarajalla
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• SGOT enintään 2,5 kertaa ULN
• Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN TAI
• Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

Sydän:

• Ei kompensoimatonta sepelvaltimotautia EKG- tai fyysisessä tutkimuksessa
• Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei vakavaa/epästabiilia angina pectoris-tapausta viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei vakavaa perifeeristä verisuonisairautta
• Ei syvälaskimo- tai valtimotromboosia viimeisen 3 kuukauden aikana

Keuhko:

• Ei keuhkoemboliaa viimeisen 3 kuukauden aikana

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Keskuslaskimoon on oltava pääsy
• Ei hallitsematonta diabetes mellitusta
• Ei aikaisempaa allergista reaktiota paklitakselille
• Ei aktiivista antibiootteja vaativaa infektiota
• Ei perifeeristä neuropatiaa, joka on suurempi kuin asteen 1
• Ei vasta-aiheita pieniannoksiselle (1 mg/vrk) varfariinille tai pienimolekyylipainoiselle hepariinille
• Ei klaustrofobiaa, joka estäisi MRI-tutkimukset
• Ei ferromagneettisia implantteja tai tahdisteita
• Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
• Ei muita samanaikaisia ​​olosuhteita, jotka estäisivät opintojen suorittamisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet

Biologinen terapia:

• Ei aikaisempia angiogeneesiä estäviä aineita, mukaan lukien SU5416
• Vähintään 3 viikkoa aiemmista pahanlaatuiseen kasvaimeen kohdistetuista biologisista tai immunologisista aineista

Kemoterapia:

• Enintään 1 aikaisempi kemoterapia-ohjelma, mukaan lukien yksi- tai yhdistelmähoito sytotoksisella lääkehoidolla (säteilyherkistäviä aineita ei lasketa aikaisemmaksi hoito-ohjelmaksi)
• Vähintään 3 viikkoa aiemmasta kemoterapiasta, joka kohdistui maligniteettiin ja toipui

Endokriininen hoito:

• Vähintään 1 viikko aiemmasta pahanlaatuiseen syöpään kohdistetusta hormonihoidosta
• Samanaikainen hormonikorvaushoito sallittu

Sädehoito:

• Vähintään 3 viikkoa aiemmasta pahanlaatuiseen syöpään kohdistuneesta sädehoidosta ja toipumisesta

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksesta ja toipunut

Muuta:

• Ei aikaisempaa syöpähoitoa, joka estäisi tutkimuksen