SU5416 no tratamento de pacientes com câncer cervical persistente ou recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma Espinocelular Cervical Confirmado Histologicamente

  • Doença persistente ou recorrente com progressão documentada
  • Sem malignidades cervicais de células não escamosas, incluindo carcinoma adenoescamoso

• Pelo menos 1 lesão mensurável

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais, incluindo palpação, radiografia simples, tomografia computadorizada ou ressonância magnética OU
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Falha nas medidas terapêuticas locais anteriores
• Inelegível para protocolo GOG de prioridade mais alta (por exemplo, qualquer protocolo GOG fase III ativo para a mesma população de pacientes)
• O tumor deve estar acessível para biópsia usando técnica de agulha direta ou guiada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• GOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas pelo menos no limite inferior do normal
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT não superior a 2,5 vezes o ULN
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem doença arterial coronariana descompensada no eletrocardiograma ou exame físico
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem angina grave/instável nos últimos 6 meses
• Sem doença vascular periférica grave
• Sem trombose arterial ou venosa profunda nos últimos 3 meses

Pulmonar:

• Sem embolia pulmonar nos últimos 3 meses

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Deve ter acesso venoso central
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhuma reação alérgica prévia ao paclitaxel
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• Nenhuma neuropatia periférica superior a grau 1
• Sem contra-indicações para varfarina em dose baixa (1 mg/dia) ou profilaxia com heparina de baixo peso molecular
• Nenhuma claustrofobia que impeça estudos de ressonância magnética
• Sem implantes ferromagnéticos ou marcapassos
• Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma outra circunstância simultânea que impeça a conclusão do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença

Terapia biológica:

• Sem agentes antiangiogênese anteriores, incluindo SU5416
• Pelo menos 3 semanas desde agentes biológicos ou imunológicos anteriores direcionados à malignidade

Quimioterapia:

• Não mais do que 1 regime de quimioterapia anterior, incluindo terapia com drogas citotóxicas únicas ou combinadas (radiossensibilizadores não contam como regime anterior)
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior dirigida à malignidade e recuperado

Terapia endócrina:

• Pelo menos 1 semana desde a terapia hormonal anterior dirigida à malignidade
• Terapia de reposição hormonal concomitante permitida

Radioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior dirigida à malignidade e recuperada

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia anterior para malignidade e recuperado

Outro:

• Nenhuma terapia anterior contra o câncer que impeça o estudo