지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에 SU5416

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 자궁경부 편평 세포 암종

  • 문서화된 진행이 있는 지속적 또는 재발성 질병
  • 선편평세포 암종을 포함한 비편평 세포 자궁경부 악성 종양 없음

• 최소 1개의 측정 가능한 병변

  • 촉진, 일반 X-레이, CT 스캔 또는 MRI를 포함한 기존 기술로 최소 20mm 또는
  • 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
• 실패한 이전 지역 치료 조치
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격(예: 동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 GOG 3상 프로토콜)
• 종양은 직접 또는 유도 바늘 기법을 사용하여 생검을 위해 접근 가능해야 합니다.

환자 특성:

나이:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• GOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 혈소판 수는 정상 하한 이상
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제

신장:

• 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

• 심전도 또는 신체 검사에서 보상되지 않은 관상 동맥 질환이 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 6개월 이내에 중증/불안정 협심증 없음
• 중증 말초혈관질환 없음
• 지난 3개월 이내에 심부 정맥 또는 동맥 혈전증 없음

폐:

• 지난 3개월 이내에 폐색전증 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 중심정맥 접근이 가능해야 함
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 파클리탁셀에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 1등급 이상의 말초 신경병증 없음
• 저용량(1mg/일) 와파린 또는 저분자량 헤파린 예방에 대한 금기 사항 없음
• MRI 연구를 배제하는 밀실 공포증 없음
• 강자성 임플란트 또는 페이서 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 연구 완료를 방해하는 다른 동시 상황 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조

생물학적 요법:

• SU5416을 포함한 이전의 항혈관신생제 없음
• 이전에 악성 종양에 대한 생물학적 제제 또는 면역 제제를 사용한 지 최소 3주

화학 요법:

• 단일 또는 병용 세포독성 약물 요법을 포함하여 1개 이하의 이전 화학요법 요법(방사선감작제는 이전 요법으로 간주되지 않음)
• 이전에 악성 종양에 대한 화학 요법을 받고 회복된 후 최소 3주

내분비 요법:

• 이전에 악성 종양에 대한 호르몬 요법을 받은 지 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용

방사선 요법:

• 이전에 악성 종양에 대한 방사선 요법을 받고 회복된 지 최소 3주

수술:

• 질병 특성 참조
• 악성종양 수술 전 최소 3주 및 회복

다른:

• 연구를 방해할 사전 암 치료법 없음