SU5416 bei der Behandlung von Patienten mit persistierendem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses

  • Anhaltende oder wiederkehrende Erkrankung mit dokumentiertem Fortschreiten
  • Keine nicht-Plattenepithelkarzinome des Gebärmutterhalses, einschließlich adenosquamösem Karzinom

• Mindestens 1 messbare Läsion

  • Mindestens 20 mm mit herkömmlichen Techniken, einschließlich Palpation, Röntgen, CT-Scan oder MRT ODER
  • Mindestens 10 mm im Spiral-CT-Scan
• Fehlgeschlagene vorherige lokale Therapiemaßnahmen
• Nicht berechtigt für ein GOG-Protokoll mit höherer Priorität (z. B. jedes aktive GOG-Phase-III-Protokoll für dieselbe Patientenpopulation)
• Der Tumor muss für eine Biopsie mittels Direkt- oder geführter Nadeltechnik zugänglich sein

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• GOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Die Thrombozytenzahl liegt mindestens unter der Normgrenze
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine unkompensierte koronare Herzkrankheit im Elektrokardiogramm oder bei der körperlichen Untersuchung
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine schwere/instabile Angina pectoris innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine schwere periphere Gefäßerkrankung
• Keine tiefe Venen- oder Arterienthrombose innerhalb der letzten 3 Monate

Pulmonal:

• Keine Lungenembolie innerhalb der letzten 3 Monate

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Zentralvenöser Zugang muss vorhanden sein
• Kein unkontrollierter Diabetes mellitus
• Keine vorherige allergische Reaktion auf Paclitaxel
• Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert
• Keine periphere Neuropathie größer als Grad 1
• Keine Kontraindikationen für die Prophylaxe mit niedrig dosiertem (1 mg/Tag) Warfarin oder niedermolekularem Heparin
• Keine Klaustrophobie, die MRT-Untersuchungen ausschließen würde
• Keine ferromagnetischen Implantate oder Herzschrittmacher
• Keine anderen invasiven bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Keine anderen gleichzeitigen Umstände, die den Abschluss des Studiums ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Biologische Therapie:

• Keine vorherigen Antiangiogenesemittel, einschließlich SU5416
• Mindestens 3 Wochen seit vorherigen biologischen oder immunologischen Wirkstoffen gegen Malignität

Chemotherapie:

• Nicht mehr als eine vorangegangene Chemotherapie, einschließlich Einzel- oder Kombinationstherapie mit zytotoxischen Arzneimitteln (Radiosensibilisatoren zählen nicht als vorherige Therapie)
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie zur Bekämpfung der Malignität und Genesung

Endokrine Therapie:

• Mindestens 1 Woche seit der vorherigen Hormontherapie zur Behandlung bösartiger Erkrankungen
• Gleichzeitige Hormonersatztherapie zulässig

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie zur Behandlung einer malignen Erkrankung und Genesung

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Operation wegen bösartiger Erkrankung und genesen

Andere:

• Keine vorherige Krebstherapie, die ein Studium ausschließen würde