軟部肉腫患者の治療におけるワクチン療法とサルグラモスチム

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された、NY-ESO-1またはLAGE抗原を発現する高リスクのステージII、III、またはIVの軟部組織肉腫（滑膜肉腫を含むが、これに限定されない）
• NY-ESO-1ペプチドのHLA-A2対立遺伝子
• 標準治療を拒否、失敗、または完了
• 治療を受けて安定している場合、中枢神経系転移は許容される

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• 指定されていない

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• ヘモグロビン9.0g/dL以上
• リンパ球数が500/mm3以上
• 血小板数 100,000/mm3 以上
• 出血性疾患なし

肝臓：

• ビリルビンが2mg/dL以下
• B型およびC型肝炎陰性

腎臓：

• クレアチニンが1.8mg/dL以下

心血管：

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性
• その他の重篤な疾患がない（例：抗生物質を必要とする重篤な感染症）
• 免疫不全疾患なし
• 研究を妨げる精神障害または中毒性障害はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の骨髄または末梢血幹細胞移植なし
• -以前の免疫療法から少なくとも4週間

化学療法:

• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間 (ニトロソウレアの場合は 6 週間)
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• 局所または吸入ステロイド以外の併用ステロイドなし
• -同時の非細胞毒性抗がんホルモン療法が許可されている（例：乳がんまたは前立腺がんのホルモン）

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 前回の手術から少なくとも 4 週間

他の：

• -別の治験薬を含む他の臨床試験への以前の参加から少なくとも4週間
• 併用抗ヒスタミン薬なし
• 急性心血管イベントの予防または疼痛管理のための低用量を除いて、非ステロイド性抗炎症薬の同時使用なし
• 併用免疫抑制剤なし
• -同時の非細胞毒性抗がん療法が許可される