연조직 육종 환자 치료에서 백신 요법과 Sargramostim

질병 특성:

• NY-ESO-1 또는 LAGE 항원을 발현하는 조직학적으로 확인된 고위험 II, III 또는 IV 연조직 육종(활막 육종을 포함하되 이에 국한되지 않음)
• NY-ESO-1 펩티드에 대한 HLA-A2 대립유전자
• 거절, 실패 또는 완료한 표준 요법
• 치료되고 안정적인 경우 CNS 전이가 허용됨

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 명시되지 않은

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 헤모글로빈 9.0g/dL 이상
• 림프구 수 최소 500/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3
• 출혈 장애 없음

간:

• 빌리루빈 2mg/dL 이하
• B형 간염 및 C형 간염 음성

신장:

• 크레아티닌 1.8mg/dL 이하

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 다른 심각한 질병 없음(예: 항생제가 필요한 심각한 감염)
• 면역 결핍 질환 없음
• 학습을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전의 골수 또는 말초혈액 줄기 세포 이식 없음
• 이전 면역 요법 이후 최소 4주

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 국소 또는 흡입 스테로이드를 제외한 동시 스테로이드 없음
• 동시 비세포독성 항암 호르몬 요법 허용(예: 유방암 또는 전립선암 호르몬)

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 수술 전 최소 4주

다른:

• 다른 조사 대상자가 포함된 다른 임상 시험에 이전에 참여한 지 최소 4주
• 동시 항히스타민제 없음
• 급성 심혈관 사건 예방 또는 통증 조절을 위한 저용량을 제외하고 동시 비스테로이드성 항염증제 없음
• 동시 면역 억제제 없음
• 동시 비세포 독성 항암 요법 허용