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新たに診断された星状細胞腫、多形性膠芽腫、膠肉腫、またはびまん性内因性橋グリオーマの小児の治療における手術後の化学療法および放射線療法

2014年2月19日更新者：Children's Oncology Group

高悪性度神経膠腫の小児の治療におけるテモゾロミドの第II相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。化学療法と放射線療法を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、新たに診断された星状細胞腫、多形性神経膠芽腫、神経膠肉腫、またはびまん性内在性橋神経膠腫の小児において、手術後に化学療法と放射線療法を併用した後に化学療法のみを実施することがどの程度有効かを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

脳および中枢神経系腫瘍

介入・治療

詳細な説明

目的:

新たに診断された退形成性星細胞腫、多形性膠芽腫、神経膠肉腫、またはびまん性内因性橋神経膠腫 (DIPG) と診断された患者のイベントフリー生存率を、術後放射線療法と同時に補助テモゾロミドを投与し、その後単独で維持療法として投与した患者と、以前に小児科で治療した歴史的対照コホートとを比較します。 Oncology Group および Children's Cancer Group の研究。
これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
DIPG 患者におけるこのレジメンの有効性を判断します。
DIPG 患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。

概要: これは多施設研究です。

補助化学放射線療法: 外科的切除または診断*後 6 週間以内に開始し、肉眼的残存病変のない患者は、頭蓋照射を週 5 日、6 週間受けます。外科的切除後 6 週間以内に開始し、肉眼的残存病変を有する患者は、上記のように放射線療法を受け、続いて 1 週間追加放射線療法を受ける。すべての患者は、放射線療法の開始後 5 日以内に開始し、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、合計 6 週間継続して 1 日 1 回経口テモゾロミドを受けます。
アジュバント維持療法：アジュバント化学放射線療法の完了から 4 週間後から、患者は 1～5 日目に経口テモゾロミドを投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、合計 10 コースに対して 28 日ごとに繰り返されます。

注: *びまん性内在性橋グリオーマの患者のみ

患者は 3 ～ 6 か月ごとに 4 年間追跡され、その後は毎年追跡されます。

予測される患者数: 合計 50 ～ 60 人の患者が、この研究のために 12 ～ 14 か月以内に発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute At University of Utah
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オランダ
- - Groningen、オランダ、9700 RB
    - University Medical Center Groningen
オーストラリア
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Bern、スイス、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、スイス、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、スイス、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド
    - Starship Children's Health
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

組織学的に確認された、以下のタイプの新たに診断されたCNS腫瘍：
- -次の組織型のいずれかの高悪性度神経膠腫（HGG）：
  - 退形成性星細胞腫（グレードIII）
  - 多形性膠芽腫 (グレード IV)
  - 膠肉腫
  - 原発性脊髄悪性神経膠腫
- びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG)
  - ガドリニウム造影MRIによる診断
  - 腫瘍の少なくとも 2/3 が橋に位置し、腫瘍が明らかに橋に由来する
  - びまん性軟髄膜疾患なし
  - 以下のいずれかを含む、びまん性内因性脳幹グリオーマに典型的ではない特徴を有する腫瘍がない：
    - 背側外向性脳幹神経膠腫
    - 頸髄接合部腫瘍
    - 中脳または脳幹の限局性低悪性度グリオーマ
  - 神経線維腫症によるびまん性脳幹肥大なし
原発性脳幹悪性神経膠腫なし
M+疾患なし（腫瘍または転移性疾患のCSF陽性）
-外科的切除後6週間以内に研究放射線療法を開始する必要があります（HGG患者の場合）または診断（DIPG患者の場合）

患者の特徴:

年：

3～21

演奏状況：

カルノフスキー 50-100% または
ランスキー 50-100%

平均寿命：

最低2ヶ月

造血：

絶対好中球数が少なくとも1,000/mm^3
血小板数 100,000/mm^3以上*
ヘモグロビンが少なくとも 10.0 g/dL* 注: *輸血に依存しない

肝臓：

ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
SGOTまたはSGPTがULNの2.5倍未満

腎臓：

-クレアチニンがULNの1.5倍以下

他の：

他の同時悪性腫瘍なし
抗けいれん薬で十分に制御されている場合、同時発生の発作障害が許可されます
妊娠中または授乳中ではない
陰性妊娠検査
-肥沃な患者は、研究治療中および完了後2か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的:

同時ルーチンサイトカインのサポートなし

化学療法:

指定されていない

内分泌療法:

CNS腫瘍患者における頭蓋内圧の上昇を除いて、コルチコステロイドの併用なし

放射線療法:

病気の特徴を見る

手術：

病気の特徴を見る

他の：

-HGGまたはDIPGの前治療なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：化学放射線療法	放射線：放射線治療薬：テモゾロミド手順：補助療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
改善された結果
NCI CTCAE v. 2.0 によって評価された毒性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Kenneth J. Cohen, MD, MBA、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月19日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ACNS0126
COG-ACNS0126 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
CDR0000069135 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

新たに診断された星状細胞腫、多形性膠芽腫、膠肉腫、またはびまん性内因性橋グリオーマの小児の治療における手術後の化学療法および放射線療法

高悪性度神経膠腫の小児の治療におけるテモゾロミドの第II相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号