Chimiothérapie et radiothérapie après la chirurgie chez les enfants atteints d'astrocytome nouvellement diagnostiqué, de glioblastome multiforme, de gliosarcome ou de gliome pontin intrinsèque diffus
19 février 2014 mis à jour par: Children's Oncology Group
Une étude de phase II sur le témozolomide dans le traitement des enfants atteints de gliome de haut grade
JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. La chimiothérapie associée à la radiothérapie peut tuer davantage de cellules tumorales.
OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'administration d'une chimiothérapie associée à une radiothérapie après une chirurgie suivie d'une chimiothérapie seule chez les enfants atteints d'un astrocytome nouvellement diagnostiqué, d'un glioblastome multiforme, d'un gliosarcome ou d'un gliome pontique intrinsèque diffus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparer la survie sans événement des patients atteints d'un astrocytome anaplasique, d'un glioblastome multiforme, d'un gliosarcome ou d'un gliome pontique intrinsèque diffus (DIPG) nouvellement diagnostiqués et traités avec du témozolomide adjuvant administré en même temps qu'une radiothérapie postopératoire, puis seul comme traitement d'entretien, par rapport à des cohortes témoins historiques traitées dans des études antérieures. Études du groupe d'oncologie et du groupe de cancérologie infantile.
- Déterminer la toxicité de ce régime chez ces patients.
- Déterminer l'efficacité de ce régime chez les patients atteints de DIPG.
- Déterminer la toxicité de ce régime chez les patients atteints de DIPG.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
- Chimioradiothérapie adjuvante : Commençant dans les 6 semaines suivant la résection chirurgicale ou le diagnostic*, les patients sans maladie résiduelle macroscopique subissent une irradiation crânienne 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Commençant dans les 6 semaines après la résection chirurgicale, les patients présentant une maladie résiduelle macroscopique subissent une radiothérapie comme ci-dessus, suivie d'une radiothérapie de rappel pendant 1 semaine. Tous les patients reçoivent du témozolomide par voie orale une fois par jour en commençant dans les 5 jours suivant le début de la radiothérapie et en continuant pendant un total de 6 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- Traitement d'entretien adjuvant : À partir de 4 semaines après la fin de la chimioradiothérapie adjuvante, les patients reçoivent du témozolomide par voie orale les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 28 jours pour un total de 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
REMARQUE : * Uniquement pour les patients atteints de gliome pontique intrinsèque diffus
Les patients sont suivis tous les 3 à 6 mois pendant 4 ans puis annuellement par la suite.
RECUL PROJETÉ : Un total de 50 à 60 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 12 à 14 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Sydney Children's Hospital
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Children's Hospital
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Starship Children's Health
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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San Juan, Porto Rico, 00936-5067
- Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
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Santurce, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Bern, Suisse, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, Suisse, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
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Lausanne, Suisse, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, États-Unis, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Madera, California, États-Unis, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, États-Unis, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Cancer Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, États-Unis, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
- General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
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-
Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Children's Hospital Cancer Center
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06360-7106
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
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Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068-1174
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5225
- Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
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-
Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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-
Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wesley Medical Center
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0284
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
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Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Floating Hospital for Children
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0914
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- DeVos Children's Hospital
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-5364
- Bronson Methodist Hospital
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6769
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- University of Missouri - Columbia
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-2168
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Nevada Cancer Research Foundation
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Children's Hospital at Albany Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6310
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9063
- Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3902
- Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449-5772
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Tumeur du SNC nouvellement diagnostiquée histologiquement confirmée des types suivants :
Gliome de haut grade (HGG) d'une des histologies suivantes :
- Astrocytome anaplasique (grade III)
- Glioblastome multiforme (grade IV)
- Gliosarcome
- Gliome malin primitif de la moelle épinière
Gliome pontique intrinsèque diffus (DIPG)
- Diagnostiqué par IRM au gadolinium
- Au moins 2/3 de la tumeur située dans le pont ET la tumeur a clairement pris naissance dans le pont
- Pas de maladie leptoméningée diffuse
Aucune tumeur présentant des caractéristiques non typiques du gliome intrinsèque diffus du tronc cérébral, y compris l'un des éléments suivants :
- Gliome dorsalement exophytique du tronc cérébral
- Tumeur de la jonction cervico-médullaire
- Gliome focal de bas grade du mésencéphale ou du tronc cérébral
- Pas d'hypertrophie diffuse du tronc cérébral due à la neurofibromatose
- Pas de gliome malin primaire du tronc cérébral
- Pas de maladie M+ (LCR positif pour une tumeur ou une maladie métastatique)
- Doit commencer la radiothérapie à l'étude dans les 6 semaines suivant la résection chirurgicale (pour les patients HGG) ou le diagnostic (pour les patients DIPG)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- 3 à 21
Statut de performance:
- Karnofsky 50-100% OU
- Lansky 50-100%
Espérance de vie:
- Au moins 2 mois
Hématopoïétique :
- Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 000/mm^3
- Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3*
- Hémoglobine d'au moins 10,0 g/dL* REMARQUE : * Indépendant de la transfusion
Hépatique:
- Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
- SGOT ou SGPT inférieur à 2,5 fois la LSN
Rénal:
- Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN
Autre:
- Aucune autre tumeur maligne concomitante
- Trouble convulsif concomitant autorisé s'il est bien contrôlé par des anticonvulsivants
- Pas enceinte ou allaitante
- Test de grossesse négatif
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 2 mois après la fin du traitement à l'étude
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Biologique:
- Pas de prise en charge simultanée des cytokines de routine
Chimiothérapie:
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne :
- Pas de corticostéroïdes concomitants, sauf en cas d'augmentation de la pression intracrânienne chez les patients atteints de tumeurs du SNC
Radiothérapie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Chirurgie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Autre:
- Aucun traitement antérieur pour HGG ou DIPG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chimioradiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Résultat amélioré
|
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Toxicité évaluée par NCI CTCAE v. 2.0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pollack IF, Hamilton RL, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Murdoch GH, Nikiforova MN, Holmes EJ, Zhou T, Cohen KJ, Jakacki RI; Children's Oncology Group. Akt activation is a common event in pediatric malignant gliomas and a potential adverse prognostic marker: a report from the Children's Oncology Group. J Neurooncol. 2010 Sep;99(2):155-63. doi: 10.1007/s11060-010-0297-3. Epub 2010 Jul 4.
- Pollack IF, Hamilton RL, Sobol RW, Nikiforova MN, Nikiforov YE, Lyons-Weiler MA, LaFramboise WA, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Gilles FH, Yates AJ, Zhou T, Cohen KJ, Finlay JL, Jakacki RI; Children's Oncology Group. Mismatch repair deficiency is an uncommon mechanism of alkylator resistance in pediatric malignant gliomas: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 1;55(6):1066-71. doi: 10.1002/pbc.22634.
- Cohen KJ, Heideman RL, Zhou T, Holmes EJ, Lavey RS, Bouffet E, Pollack IF. Temozolomide in the treatment of children with newly diagnosed diffuse intrinsic pontine gliomas: a report from the Children's Oncology Group. Neuro Oncol. 2011 Apr;13(4):410-6. doi: 10.1093/neuonc/noq205. Epub 2011 Feb 22.
- Cohen KJ, Pollack IF, Zhou T, Buxton A, Holmes EJ, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Hamilton RL, Lavey RS, Heideman RL. Temozolomide in the treatment of high-grade gliomas in children: a report from the Children's Oncology Group. Neuro Oncol. 2011 Mar;13(3):317-23. doi: 10.1093/neuonc/noq191.
- Nicholson HS, Kretschmar CS, Krailo M, Bernstein M, Kadota R, Fort D, Friedman H, Harris MB, Tedeschi-Blok N, Mazewski C, Sato J, Reaman GH. Phase 2 study of temozolomide in children and adolescents with recurrent central nervous system tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1542-50. doi: 10.1002/cncr.22961.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2003
Première publication (Estimation)
27 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Gliome
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Astrocytome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Témozolomide
Autres numéros d'identification d'étude
- ACNS0126
- COG-ACNS0126 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000069135 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
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