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Chemioterapia e radioterapia dopo l'intervento chirurgico nel trattamento di bambini con astrocitoma di nuova diagnosi, glioblastoma multiforme, gliosarcoma o glioma pontino intrinseco diffuso

19 febbraio 2014 aggiornato da: Children's Oncology Group

Uno studio di fase II sulla temozolomide nel trattamento dei bambini con glioma di alto grado

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. Somministrare la chemioterapia insieme alla radioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando quanto bene somministrare la chemioterapia insieme alla radioterapia dopo l'intervento chirurgico seguito dalla sola chemioterapia funzioni nei bambini con astrocitoma di nuova diagnosi, glioblastoma multiforme, gliosarcoma o glioma pontino intrinseco diffuso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumori cerebrali e del sistema nervoso centrale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Confrontare la sopravvivenza libera da eventi di pazienti con astrocitoma anaplastico di nuova diagnosi, glioblastoma multiforme, gliosarcoma o glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG) trattati con temozolomide adiuvante somministrata in concomitanza con radioterapia postoperatoria e poi da sola come terapia di mantenimento rispetto a coorti di controllo storico trattate in precedente pediatria Studi Oncology Group e Children's Cancer Group.
Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti.
Determinare l'efficacia di questo regime nei pazienti con DIPG.
Determinare la tossicità di questo regime nei pazienti con DIPG.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Chemioradioterapia adiuvante: iniziando entro 6 settimane dalla resezione chirurgica o dalla diagnosi*, i pazienti senza malattia residua macroscopica vengono sottoposti a irradiazione cranica 5 giorni a settimana per 6 settimane. A partire da 6 settimane dopo la resezione chirurgica, i pazienti con malattia residua macroscopica vengono sottoposti a radioterapia come sopra, seguita da radioterapia boost per 1 settimana. Tutti i pazienti ricevono temozolomide orale una volta al giorno iniziando entro 5 giorni dall'inizio della radioterapia e continuando per un totale di 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Terapia di mantenimento adiuvante: a partire da 4 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia adiuvante, i pazienti ricevono temozolomide orale nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un totale di 10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

NOTA: *Solo per pazienti con glioma pontino intrinseco diffuso

I pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi per 4 anni e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 50-60 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 12-14 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda
    - Starship Children's Health
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Stati Uniti, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University Of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - SUNY downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Svizzera
- - Bern, Svizzera, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Svizzera, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Svizzera, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Tumore del SNC di nuova diagnosi confermato istologicamente dei seguenti tipi:
- Glioma di alto grado (HGG) di una delle seguenti istologie:
  - Astrocitoma anaplastico (grado III)
  - Glioblastoma multiforme (grado IV)
  - Gliosarcoma
  - Glioma maligno primitivo del midollo spinale
- Glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG)
  - Diagnosi con risonanza magnetica potenziata con gadolinio
  - Almeno i 2/3 del tumore situato nel ponte E il tumore chiaramente originato nel ponte
  - Nessuna malattia leptomeningea diffusa
  - Nessun tumore con caratteristiche non tipiche del glioma intrinseco diffuso del tronco encefalico, incluso uno dei seguenti:
    - Glioma esofitico dorsale del tronco encefalico
    - Tumore della giunzione cervico-midollare
    - Glioma focale di basso grado del mesencefalo o del tronco encefalico
  - Nessun ingrossamento diffuso del tronco encefalico dovuto a neurofibromatosi
Nessun glioma maligno primitivo del tronco encefalico
Nessuna malattia M+ (CSF positivo per tumore o malattia metastatica)
Deve iniziare lo studio della radioterapia entro 6 settimane dalla resezione chirurgica (per i pazienti con HGG) o dalla diagnosi (per i pazienti con DIPG)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

3 a 21

Lo stato della prestazione:

Karnofsky 50-100% OR
Lansky 50-100%

Aspettativa di vita:

Almeno 2 mesi

Ematopoietico:

Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3
Conta piastrinica almeno 100.000/mm^3*
Emoglobina almeno 10,0 g/dL* NOTA: *Indipendente dalla trasfusione

Epatico:

Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
SGOT o SGPT inferiore a 2,5 volte ULN

Renale:

Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN

Altro:

Nessun altro tumore maligno concomitante
Disturbi convulsivi concomitanti consentiti se ben controllati con anticonvulsivanti
Non incinta o allattamento
Test di gravidanza negativo
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 2 mesi dopo il completamento del trattamento in studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Biologico:

Nessun supporto simultaneo di citochine di routine

Chemioterapia:

Non specificato

Terapia endocrina:

Nessun corticosteroide concomitante ad eccezione dell'aumento della pressione intracranica nei pazienti con tumori del sistema nervoso centrale

Radioterapia:

Vedere Caratteristiche della malattia

Chirurgia:

Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

Nessuna precedente terapia per HGG o DIPG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chemioradioterapia	Radiazione: radioterapia Droga: temozolomide Procedura: terapia adiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risultato migliorato
Tossicità valutata da NCI CTCAE v. 2.0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ACNS0126
COG-ACNS0126 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
CDR0000069135 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

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Investigatori

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