Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиотерапия и лучевая терапия после операции при лечении детей с недавно диагностированной астроцитомой, мультиформной глиобластомой, глиосаркомой или диффузной внутренней глиомой моста

19 февраля 2014 г. обновлено: Children's Oncology Group

Исследование фазы II темозоломида в лечении детей с глиомой высокой степени злокачественности

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Лучевая терапия использует высокоэнергетические рентгеновские лучи для повреждения опухолевых клеток. Проведение химиотерапии вместе с лучевой терапией может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы II изучает, насколько хорошо химиотерапия вместе с лучевой терапией после операции с последующей химиотерапией работает у детей с недавно диагностированной астроцитомой, мультиформной глиобластомой, глиосаркомой или диффузной внутренней глиомой моста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Опухоли головного мозга и центральной нервной системы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните бессобытийную выживаемость пациентов с недавно диагностированной анапластической астроцитомой, мультиформной глиобластомой, глиосаркомой или диффузной внутренней глиомой моста (DIPG), получавших адъювантное введение темозоломида одновременно с послеоперационной лучевой терапией, а затем отдельно в качестве поддерживающей терапии, с историческими контрольными когортами, получавшими ранее лечение в педиатрической больнице. Онкологическая группа и Детская онкологическая группа.
Определите токсичность этого режима у этих пациентов.
Определите эффективность этого режима у пациентов с DIPG.
Определите токсичность этого режима у пациентов с DIPG.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Адъювантная химиолучевая терапия: начиная с 6 недель после хирургической резекции или постановки диагноза*, пациентам без грубой остаточной болезни проводят краниальное облучение 5 дней в неделю в течение 6 недель. Начиная с 6 недель после хирургической резекции, пациенты с грубым остаточным заболеванием проходят лучевую терапию, как указано выше, с последующей бустерной лучевой терапией в течение 1 недели. Все пациенты получают пероральный темозоломид один раз в день, начиная с 5 дней после начала лучевой терапии и продолжая в общей сложности 6 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Адъювантная поддерживающая терапия. Через 4 недели после завершения адъювантной химиолучевой терапии пациенты получают пероральный темозоломид в дни 1-5. Лечение повторяют каждые 28 дней, всего 10 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПРИМЕЧАНИЕ. *Только для пациентов с диффузной внутренней глиомой моста.

Пациенты наблюдаются каждые 3-6 месяцев в течение 4 лет, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ: В течение 12-14 месяцев для этого исследования будет набрано 50-60 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Австралия, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Канада, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy, Quebec, Канада, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия
    - Starship Children's Health
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Швейцария
- - Bern, Швейцария, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Швейцария, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Швейцария, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная впервые выявленная опухоль ЦНС следующих типов:
- Глиома высокой степени злокачественности (HGG) одной из следующих гистологий:
  - Анапластическая астроцитома (III степень)
  - Мультиформная глиобластома (IV степень)
  - глиосаркома
  - Первичная злокачественная глиома спинного мозга
- Диффузная внутренняя глиома моста (DIPG)
  - Диагностируется с помощью МРТ с контрастированием гадолинием.
  - По крайней мере, 2/3 опухоли расположены в мосту И опухоль явно возникла в мосту
  - Отсутствие диффузного лептоменингеального заболевания
  - Нет опухолей с признаками, нетипичными для диффузной внутренней глиомы ствола головного мозга, включая любое из следующего:
    - Дорсальная экзофитная глиома ствола головного мозга
    - Опухоль шейно-медуллярного перехода
    - Очаговая низкодифференцированная глиома среднего мозга или ствола головного мозга
  - Нет диффузного увеличения ствола мозга из-за нейрофиброматоза
Отсутствие первичной злокачественной глиомы ствола головного мозга
Отсутствие болезни М+ (положительный результат ЦСЖ на опухоль или метастатическое заболевание)
Необходимо начать исследуемую лучевую терапию в течение 6 недель после хирургической резекции (для пациентов с HGG) или постановки диагноза (для пациентов с DIPG).

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

от 3 до 21

Состояние производительности:

Карновский 50-100% ОШ
Лански 50-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

Минимум 2 месяца

Кроветворная:

Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм^3
Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3*
Гемоглобин не менее 10,0 г/дл* ПРИМЕЧАНИЕ: *Не зависит от трансфузии

Печеночный:

Билирубин не более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
SGOT или SGPT менее чем в 2,5 раза выше ВГН

Почечная:

Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН

Другой:

Отсутствие других сопутствующих злокачественных новообразований
Сопутствующее судорожное расстройство допускается, если оно хорошо контролируется противосудорожными препаратами.
Не беременна и не кормит грудью
Отрицательный тест на беременность
Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 2 месяцев после завершения исследуемого лечения.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологический:

Нет одновременной рутинной цитокиновой поддержки

Химиотерапия:

Не указан

Эндокринная терапия:

Отсутствие одновременных кортикостероидов, за исключением повышения внутричерепного давления у пациентов с опухолями ЦНС.

Лучевая терапия:

См. Характеристики заболевания

Операция:

См. Характеристики заболевания

Другой:

Отсутствие предшествующей терапии HGG или DIPG

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Химиолучевая терапия	Радиация: радиационная терапия Лекарство: темозоломид Процедура: адъювантная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшенный результат
Токсичность по оценке NCI CTCAE v. 2.0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ACNS0126
COG-ACNS0126 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
CDR0000069135 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Исследование фазы II темозоломида в лечении детей с глиомой высокой степени злокачественности

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования