Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia i radioterapia pooperacyjna w leczeniu dzieci z nowo rozpoznanym gwiaździakiem, glejakiem wielopostaciowym, glejakomięsakiem lub rozlanym glejakiem mostka

19 lutego 2014 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Badanie fazy II temozolomidu w leczeniu dzieci z glejakiem wysokiego stopnia

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Podanie chemioterapii razem z radioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak dobrze podawanie chemioterapii wraz z radioterapią po operacji, a następnie samą chemioterapią działa u dzieci z nowo rozpoznanym gwiaździakiem, glejakiem wielopostaciowym, glejakomięsakiem lub rozlanym glejakiem mostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z nowo rozpoznanym gwiaździakiem anaplastycznym, glejakiem wielopostaciowym, glejakomięsakiem lub rozlanym glejakiem mostu (DIPG) leczonych uzupełniającym temozolomidem podawanym jednocześnie z radioterapią pooperacyjną, a następnie samodzielnie jako leczenie podtrzymujące, z kohortami z grupy kontrolnej wcześniej leczonymi we wcześniejszych badaniach pediatrycznych Badania Grupy Onkologii i Grupy Nowotworów Dziecięcych.
Określić toksyczność tego schematu u tych pacjentów.
Określ skuteczność tego schematu u pacjentów z DIPG.
Określić toksyczność tego schematu u pacjentów z DIPG.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Uzupełniająca chemioradioterapia: rozpoczynając w ciągu 6 tygodni po resekcji chirurgicznej lub postawieniu diagnozy*, pacjenci bez makroskopowej choroby resztkowej poddawani są napromienianiu czaszki przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Rozpoczynając w ciągu 6 tygodni po resekcji chirurgicznej, pacjenci z makroskopową chorobą resztkową poddawani są radioterapii jak powyżej, a następnie radioterapii przypominającej przez 1 tydzień. Wszyscy pacjenci otrzymują doustnie temozolomid raz dziennie, rozpoczynając w ciągu 5 dni po rozpoczęciu radioterapii i kontynuując ją łącznie przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Uzupełniająca terapia podtrzymująca: Począwszy od 4 tygodni po zakończeniu uzupełniającej chemioradioterapii, pacjenci otrzymują doustnie temozolomid w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 28 dni przez łącznie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

UWAGA: *Tylko dla pacjentów z rozlanym glejakiem mostu

Pacjentów obserwuje się co 3-6 miesięcy przez 4 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 50-60 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 12-14 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Holandia
- - Groningen, Holandia, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia
    - Starship Children's Health
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Portoryko, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Stany Zjednoczone, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Szwajcaria, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Szwajcaria, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Potwierdzony histologicznie nowo rozpoznany nowotwór OUN następujących typów:
- Glejak o wysokim stopniu złośliwości (HGG) o jednym z następujących typów histologicznych:
  - Gwiaździak anaplastyczny (stopień III)
  - Glejak wielopostaciowy (stopień IV)
  - glejak
  - Pierwotny glejak złośliwy rdzenia kręgowego
- Rozlany wewnętrzny glejak mostu (DIPG)
  - Zdiagnozowano za pomocą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem
  - Co najmniej 2/3 guza zlokalizowanego w moście ORAZ guz wyraźnie pochodził z mostu
  - Brak rozproszonej choroby opon mózgowo-rdzeniowych
  - Brak guzów o cechach innych niż typowe dla rozlanego glejaka pnia mózgu, w tym którekolwiek z poniższych:
    - Grzbietowo egzofityczny glejak pnia mózgu
    - Guz połączenia szyjno-rdzeniowego
    - Ogniskowy glejak o niskim stopniu złośliwości śródmózgowia lub pnia mózgu
  - Brak rozlanego powiększenia pnia mózgu spowodowanego nerwiakowłókniakowatością
Brak pierwotnego glejaka złośliwego pnia mózgu
Brak choroby M+ (dodatni płyn mózgowo-rdzeniowy w kierunku guza lub choroby przerzutowej)
Musi rozpocząć badaną radioterapię w ciągu 6 tygodni po resekcji chirurgicznej (w przypadku pacjentów z HGG) lub rozpoznaniu (w przypadku pacjentów z DIPG)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

3 do 21

Stan wydajności:

Karnowskiego 50-100% OR
Lansky 50-100%

Długość życia:

Co najmniej 2 miesiące

hematopoetyczny:

Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm^3
Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3*
Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dL* UWAGA: *Niezależne od transfuzji

Wątrobiany:

Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
SGOT lub SGPT mniejsze niż 2,5-krotność GGN

Nerkowy:

Kreatynina nie większa niż 1,5-krotność GGN

Inny:

Brak innych współistniejących nowotworów złośliwych
Jednoczesne napady padaczkowe są dozwolone, jeśli są dobrze kontrolowane lekami przeciwdrgawkowymi
Nie w ciąży ani nie karmi
Negatywny test ciążowy
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia badanego leku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Biologiczny:

Brak równoczesnego rutynowego wsparcia cytokin

Chemoterapia:

Nieokreślony

Terapia hormonalna:

Nie stosować jednocześnie kortykosteroidów, z wyjątkiem zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z guzami OUN

Radioterapia:

Zobacz charakterystykę choroby

Chirurgia:

Zobacz charakterystykę choroby

Inny:

Brak wcześniejszego leczenia HGG lub DIPG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemioradioterapia	Promieniowanie: radioterapia Lek: temozolomid Procedura: leczenie uzupełniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawiony wynik
Toksyczność według oceny NCI CTCAE v. 2.0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ACNS0126
COG-ACNS0126 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
CDR0000069135 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radioterapia

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Campus Bio-Medico University

Zakończony

Robotyczna mobilizacja ramienia połowiczego z nieinwazyjną stymulacją elektryczną (hARMonies)

Uderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnych

Włochy
Karadeniz Technical University

Zakończony

Efekty terapii Robotic Cat i Betta Fish u pacjentów hemodializowanych (Pet Therapy)

Hemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw

Indyk
NYU Langone Health
Daisy Foundation

Jeszcze nie rekrutacja

Leczenie: holistyczna energia do łagodzenia objawów tocznia (HEAL-SLE)

Toczeń rumieniowaty układowy

Stany Zjednoczone
Alaa Noureldeen Kora

Jeszcze nie rekrutacja

Bioptron Light Therapy dla dysmenorrhea w otyłych podejścia: RCT

Pierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwaga

Egipt
Karadeniz Technical University

Rejestracja na zaproszenie

Badanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane

Indyk
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...
University Hospital Tuebingen

Zakończony

Natychmiastowe efekty terapii eurytmii na parametry psychofizjologiczne

Terapia eurytmią
Columbia University

Zakończony

System stymulacji żołądka Enterra Therapy (Enterra)

Gastropareza

Stany Zjednoczone
Riphah International University

Rekrutacyjny

Wpływ sedante neo terapii na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z bólem krzyża.

Ból | Bóle krzyża | Zakres ruchu

Pakistan
NeuroTronik Inc.

Nieznany

Terapia autonomicznej stymulacji rzutu serca w ostrej niewydolności serca (COAST-AHF)

Ostra niewydolność serca

Panama
Universitat Internacional de Catalunya

Jeszcze nie rekrutacja

Pojemnościowy oporowy terapia transferu elektrycznego w zakresie odzyskiwania mięśni

Mleczan | Ćwiczenia beztlenowe | Dotlenienie mięśni

Chemioterapia i radioterapia pooperacyjna w leczeniu dzieci z nowo rozpoznanym gwiaździakiem, glejakiem wielopostaciowym, glejakomięsakiem lub rozlanym glejakiem mostka

Badanie fazy II temozolomidu w leczeniu dzieci z glejakiem wysokiego stopnia

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje