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새롭게 진단된 별아교세포종, 다형성 교모세포종, 교육종 또는 미만성 내재 교교 교종으로 진단된 소아의 수술 후 화학 요법 및 방사선 요법

2014년 2월 19일 업데이트: Children's Oncology Group

높은 등급의 신경아교종을 가진 아동의 치료에서 Temozolomide의 제2상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 방사선 요법과 함께 화학 요법을 실시하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 새로 진단된 별아교세포종, 다형성 교모세포종, 교육종 또는 미만성 내재 뇌교 신경아교종을 가진 소아에서 수술 후 화학 요법과 방사선 요법을 함께 시행한 후 화학 요법을 단독으로 시행하는 것이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 새로 진단된 역형성 성상세포종, 다형 교모세포종, 교육종 또는 미만성 내재 뇌교 신경아교종(DIPG)으로 진단된 환자의 무사고 생존을 수술 후 방사선 요법과 동시에 투여한 후 유지 요법으로 단독 투여한 보조 테모졸로미드로 치료한 환자와 이전 소아과에서 치료한 과거 대조군 코호트를 비교합니다. 종양학 그룹 및 어린이 암 그룹 연구.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
  • DIPG 환자에서 이 요법의 효능을 결정합니다.
  • DIPG 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

  • 보조 화학방사선 요법: 외과적 절제 또는 진단* 후 6주 이내에 시작하여 육안으로 잔류 질환이 없는 환자에게 6주 동안 주 5일 두개골 방사선 조사를 실시합니다. 수술적 절제 후 6주 이내에 시작하여 총잔존질환이 있는 환자는 위와 같이 방사선 치료를 받은 후 1주일 동안 추가 방사선 치료를 받습니다. 모든 환자는 방사선 치료 시작 후 5일 이내에 시작하여 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 6주 동안 매일 1회 경구 테모졸로마이드를 투여받습니다.
  • 보조 유지 요법: 보조 화학방사선요법 완료 후 4주부터 시작하여 환자는 1-5일에 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 10 과정 동안 28일마다 반복됩니다.

참고: * 미만성 내재 뇌교 신경아교종 환자만 해당

4년 동안 3-6개월마다 환자를 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상 발생: 총 50-60명의 환자가 12-14개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
        • Starship Children's Health
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of South Alabama Cancer Research Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90801-1428
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Madera, California, 미국, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, 미국, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, 미국, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8064
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic-Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Children's Hospital
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33677-4227
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60601
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794-9658
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
        • Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202-3830
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-7223
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Floating Hospital for Children
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0914
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-5364
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital of Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2168
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112-2094
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Children's Hospital at Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8174
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28233
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1081
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
        • Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo, Ohio, 미국, 43601
        • Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-1320
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37614-0622
        • East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6310
        • Vanderbilt Children's Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin, Texas, 미국, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9063
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatrics
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3902
        • Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-5100
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0121
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24029
        • Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98415-0299
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431-0001
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-9070
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5772
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 스위스
      • Bern, 스위스, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, 스위스, CH 1211
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne, 스위스, CH 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4J9
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
        • Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 다음 유형의 새로 진단된 CNS 종양:

    • 다음 조직학 중 하나의 고급 신경아교종(HGG):

      • 역형성 성상세포종(등급 III)
      • 다형 교모세포종(등급 IV)
      • 교육종
      • 원발성 척수 악성 신경교종

    • 미만성 내재 뇌교 신경아교종(DIPG)

      • 가돌리늄 강화 MRI로 진단
      • 뇌교에 위치한 종양의 최소 2/3 및 뇌교에서 발생한 종양이 명확함
      • 미만성 연수막 질환 없음

      • 다음 중 하나를 포함하여 미만성 고유 뇌간 신경아교종의 전형적인 특징이 아닌 종양 없음:

        • 등쪽으로 exophytic 뇌간 신경 교종
        • 자궁경부-수질 접합부 종양
        • 중뇌 또는 뇌간의 국소 저등급 신경아교종
      • 신경 섬유종증으로 인한 미만성 뇌간 비대 없음
  • 원발성 뇌간 악성 신경교종 없음
  • M+ 질병 없음(종양 또는 전이성 질병에 대한 CSF 양성)
  • 수술적 절제(HGG 환자의 경우) 또는 진단(DIPG 환자의 경우) 후 6주 이내에 연구 방사선 요법을 시작해야 합니다.

환자 특성:

나이:

  • 3~21

성능 상태:

  • 카르노프스키 50-100% 또는
  • 랜스키 50-100%

기대 수명:

  • 최소 2개월

조혈:

  • 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm^3*
  • 헤모글로빈 최소 10.0g/dL* 참고: *수혈 독립적

간:

  • 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
  • ULN의 2.5배 미만인 SGOT 또는 SGPT

신장:

  • ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

다른:

  • 다른 동시 악성 종양 없음
  • 항 경련제로 잘 조절되면 동시 발작 장애 허용
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적:

  • 동시 루틴 사이토카인 지원 없음

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • CNS 종양 환자에서 증가된 두개내압을 제외하고 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

  • 질병 특성 참조

수술:

  • 질병 특성 참조

다른:

  • HGG 또는 DIPG에 대한 사전 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학방사선 요법
방사능: 방사선 요법
의약품: 테모졸로마이드
절차: 보조 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
향상된 결과
NCI CTCAE v. 2.0에 의해 평가된 독성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACNS0126
  • COG-ACNS0126 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
  • CDR0000069135 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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