Kemoterápia és sugárterápia műtét után újonnan diagnosztizált Astrocytoma, Glioblastoma Multiforme, Gliosarcoma vagy Diffúz Intrinsic Pontine Glioma gyermekek kezelésében
2014. február 19. frissítette: Children's Oncology Group
A temozolomid II. fázisú vizsgálata magas fokú gliomában szenvedő gyermekek kezelésében
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A kemoterápia és a sugárterápia együttes alkalmazása több daganatsejtet pusztíthat el.
CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kemoterápia a műtét utáni sugárterápiával együtt, majd a kemoterápia önmagában mennyire működik újonnan diagnosztizált astrocytoma, glioblastoma multiforme, gliosarcoma vagy diffúz intrinsic pontine glioma esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze az újonnan diagnosztizált anaplasztikus asztrocitómában, glioblastoma multiforme-ban, gliosarcomában vagy diffúz intrinsic pontine gliomában (DIPG) szenvedő betegek eseménymentes túlélését, akiket adjuváns temozolomiddal kezeltek posztoperatív sugárkezeléssel egyidejűleg, majd fenntartó terápiaként önmagában kezeltek, illetve a korábbi gyermekkori kontroll csoportban. Onkológiai csoport és Gyermekrák Csoport tanulmányai.
- Határozza meg ennek a kezelési rendnek a toxicitását ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg ennek a kezelési rendnek a hatékonyságát DIPG-ben szenvedő betegeknél.
- Határozza meg ennek a kezelési rendnek a toxicitását DIPG-ben szenvedő betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
- Adjuváns kemoradioterápia: A műtéti reszekciót vagy diagnózist* követő 6 héten belül a súlyos maradványbetegségben nem szenvedő betegek koponya besugárzást kapnak heti 5 napon keresztül 6 héten keresztül. A sebészi reszekciót követő 6 héten belül a súlyos maradék betegségben szenvedő betegek a fentiek szerint sugárkezelésen esnek át, amelyet 1 hétig sugárkezelés követ. Minden beteg naponta egyszer kap orális temozolomidot a sugárterápia megkezdését követő 5 napon belül, és a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában összesen 6 hétig folytatják.
- Adjuváns fenntartó terápia: Az adjuváns kemoradioterápia befejezése után 4 héttel kezdődően a betegek az 1-5. napon orális temozolomidot kapnak. A kezelés 28 naponként ismétlődik, összesen 10 kezelési ciklusban, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
MEGJEGYZÉS: *Csak diffúz intrinsic pontine gliomában szenvedő betegek számára
A betegeket 3-6 havonta követik 4 éven keresztül, majd ezt követően évente.
TERVEZETT GYŰJTÉS: 12-14 hónapon belül összesen 50-60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-7106
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068-1174
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5225
- Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0284
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0914
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-5364
- Bronson Methodist Hospital
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6769
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2168
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Children's Hospital at Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
- Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
- Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6310
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9063
- Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3902
- Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449-5772
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Svájc, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Svájc, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- Starship Children's Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt újonnan diagnosztizált központi idegrendszeri daganatok a következő típusokba:
Magas fokú glioma (HGG), amely az alábbi szövettanok egyikének felel meg:
- Anaplasztikus asztrocitóma (III. fokozat)
- Glioblastoma multiforme (IV. fokozat)
- Gliosarcoma
- Elsődleges gerincvelői rosszindulatú glioma
Diffúz intrinsic pontine glioma (DIPG)
- Gadolíniummal javított MRI-vel diagnosztizálták
- A hídban található daganatok legalább 2/3-a ÉS a daganat egyértelműen a hídból származik
- Nincs diffúz leptomeningealis betegség
Nincsenek olyan daganatok, amelyek nem jellemzőek a diffúz intrinsic agytörzsi gliomára, beleértve a következők bármelyikét:
- Dorsalis exofita agytörzsi glioma
- Cervico-medulláris csomópont daganat
- A középagy vagy az agytörzs fokális alacsony fokú gliómája
- Nincs diffúz agytörzsi megnagyobbodás a neurofibromatózis miatt
- Nincs elsődleges agytörzsi malignus glioma
- Nincs M+ betegség (CSF pozitív tumorra vagy metasztatikus betegségre)
- A vizsgálati sugárterápiát a műtéti reszekció (HGG-betegeknél) vagy a diagnózis (DIPG-betegeknél) után 6 héten belül el kell kezdeni.
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 3-tól 21-ig
Teljesítmény állapota:
- Karnofsky 50-100% VAGY
- Lansky 50-100%
Várható élettartam:
- Legalább 2 hónap
Hematopoietikus:
- Az abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3*
- Hemoglobin legalább 10,0 g/dl* MEGJEGYZÉS: *Transfúziótól független
Máj:
- A bilirubin nem haladja meg a normál felső határ (ULN) 1,5-szeresét
- SGOT vagy SGPT kevesebb, mint az ULN 2,5-szerese
Vese:
- A kreatinin nem haladja meg a normálérték felső határának 1,5-szeresét
Egyéb:
- Nincs más egyidejű rosszindulatú daganat
- Egyidejű rohamzavar megengedett, ha görcsoldókkal jól kontrollált
- Nem terhes vagy szoptat
- Negatív terhességi teszt
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati kezelés alatt és azt követően 2 hónapig
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai:
- Nincs egyidejű rutin citokin támogatás
Kemoterápia:
- Nem meghatározott
Endokrin terápia:
- Nem adnak egyidejűleg kortikoszteroidokat, kivéve a megnövekedett koponyaűri nyomást központi idegrendszeri daganatokban szenvedő betegeknél
Sugárterápia:
- Lásd: Betegség jellemzői
Sebészet:
- Lásd: Betegség jellemzői
Egyéb:
- Nincs előzetes HGG vagy DIPG terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kemoradioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Javított eredmény
|
|
A toxicitás értékelése az NCI CTCAE 2.0 verziójával történt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pollack IF, Hamilton RL, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Murdoch GH, Nikiforova MN, Holmes EJ, Zhou T, Cohen KJ, Jakacki RI; Children's Oncology Group. Akt activation is a common event in pediatric malignant gliomas and a potential adverse prognostic marker: a report from the Children's Oncology Group. J Neurooncol. 2010 Sep;99(2):155-63. doi: 10.1007/s11060-010-0297-3. Epub 2010 Jul 4.
- Pollack IF, Hamilton RL, Sobol RW, Nikiforova MN, Nikiforov YE, Lyons-Weiler MA, LaFramboise WA, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Gilles FH, Yates AJ, Zhou T, Cohen KJ, Finlay JL, Jakacki RI; Children's Oncology Group. Mismatch repair deficiency is an uncommon mechanism of alkylator resistance in pediatric malignant gliomas: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 1;55(6):1066-71. doi: 10.1002/pbc.22634.
- Cohen KJ, Heideman RL, Zhou T, Holmes EJ, Lavey RS, Bouffet E, Pollack IF. Temozolomide in the treatment of children with newly diagnosed diffuse intrinsic pontine gliomas: a report from the Children's Oncology Group. Neuro Oncol. 2011 Apr;13(4):410-6. doi: 10.1093/neuonc/noq205. Epub 2011 Feb 22.
- Cohen KJ, Pollack IF, Zhou T, Buxton A, Holmes EJ, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Hamilton RL, Lavey RS, Heideman RL. Temozolomide in the treatment of high-grade gliomas in children: a report from the Children's Oncology Group. Neuro Oncol. 2011 Mar;13(3):317-23. doi: 10.1093/neuonc/noq191.
- Nicholson HS, Kretschmar CS, Krailo M, Bernstein M, Kadota R, Fort D, Friedman H, Harris MB, Tedeschi-Blok N, Mazewski C, Sato J, Reaman GH. Phase 2 study of temozolomide in children and adolescents with recurrent central nervous system tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1542-50. doi: 10.1002/cncr.22961.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2003. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Glioma
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Asztrocitóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Temozolomid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACNS0126
- COG-ACNS0126 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- CDR0000069135 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .