Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi och strålbehandling efter operation vid behandling av barn med nydiagnostiserade astrocytom, glioblastoma multiforme, gliosarkom eller diffust intrinsiskt pontinskt gliom

19 februari 2014 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En fas II-studie av temozolomid vid behandling av barn med höggradigt gliom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att ge kemoterapi tillsammans med strålbehandling kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl det fungerar att ge kemoterapi tillsammans med strålbehandling efter operation följt av enbart kemoterapi hos barn med nydiagnostiserade astrocytom, glioblastoma multiforme, gliosarkom eller diffust intrinsiskt pontint gliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Tumörer i hjärnan och centrala nervsystemet

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Jämför den händelsefria överlevnaden för patienter med nyligen diagnostiserat anaplastiskt astrocytom, glioblastoma multiforme, gliosarkom eller diffust intrinsic pontine gliom (DIPG) som behandlats med adjuvant temozolomid administrerat samtidigt med postoperativ strålbehandling och sedan ensamt som underhållsbehandling i tidigare petrodiagnostik kontra historisk behandling. Onkologigruppen och barncancergruppen studier.
Bestäm toxiciteten av denna regim hos dessa patienter.
Bestäm effekten av denna behandling hos patienter med DIPG.
Bestäm toxiciteten för denna regim hos patienter med DIPG.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Adjuvant kemoradioterapi: Med början inom 6 veckor efter kirurgisk resektion eller diagnos* genomgår patienter utan grov kvarvarande sjukdom kranial bestrålning 5 dagar i veckan i 6 veckor. Med början inom 6 veckor efter kirurgisk resektion genomgår patienter med grov kvarvarande sjukdom strålbehandling enligt ovan följt av boostradioterapi i 1 vecka. Alla patienter får oralt temozolomid en gång dagligen med början inom 5 dagar efter påbörjad strålbehandling och fortsätter i totalt 6 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Adjuvant underhållsbehandling: Med början 4 veckor efter avslutad adjuvant kemoradioterapi får patienterna oral temozolomid dag 1-5. Behandlingen upprepas var 28:e dag i totalt 10 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

OBS: *Endast för patienter med diffust intrinsiskt pontingliom

Patienterna följs var 3-6 månad i 4 år och sedan årligen därefter.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt kommer 50-60 patienter att samlas in för denna studie inom 12-14 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Förenta staterna, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Förenta staterna, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nederländerna
- - Groningen, Nederländerna, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland
    - Starship Children's Health
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Schweiz, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Schweiz, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologiskt bekräftad nydiagnostiserad CNS-tumör av följande typer:
- Höggradigt gliom (HGG) av en av följande histologier:
  - Anaplastiskt astrocytom (grad III)
  - Glioblastoma multiforme (grad IV)
  - Gliosarkom
  - Primärt malignt gliom i ryggmärgen
- Diffus intrinsic pontine gliom (DIPG)
  - Diagnostiserats med gadoliniumförstärkt MRT
  - Minst 2/3 av tumören belägen i pons OCH tumör har tydligt sitt ursprung i pons
  - Ingen diffus leptomeningeal sjukdom
  - Inga tumörer med egenskaper som inte är typiska för diffust inre hjärnstamgliom, inklusive något av följande:
    - Dorsalt exofytiskt hjärnstammsgliom
    - Cervico-medullär junction tumör
    - Fokalt låggradigt gliom i mellanhjärnan eller hjärnstammen
  - Ingen diffus hjärnstamförstoring på grund av neurofibromatos
Inget primärt malignt gliom i hjärnstam
Ingen M+ sjukdom (CSF positiv för tumör eller metastaserande sjukdom)
Måste börja studera strålbehandling inom 6 veckor efter kirurgisk resektion (för HGG-patienter) eller diagnos (för DIPG-patienter)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

3 till 21

Prestationsstatus:

Karnofsky 50-100 % ELLER
Lansky 50-100 %

Förväntad livslängd:

Minst 2 månader

Hematopoetisk:

Absolut neutrofilantal minst 1 000/mm^3
Trombocytantal minst 100 000/mm^3*
Hemoglobin minst 10,0 g/dL* OBS: *Transfusionsoberoende

Lever:

Bilirubin inte högre än 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN)
SGOT eller SGPT mindre än 2,5 gånger ULN

Njur:

Kreatinin inte högre än 1,5 gånger ULN

Övrig:

Ingen annan samtidig malignitet
Samtidig anfallsstörning tillåts om väl kontrollerad med antikonvulsiva medel
Inte gravid eller ammande
Negativt graviditetstest
Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 2 månader efter avslutad studiebehandling

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk:

Inget samtidigt rutinmässigt cytokinstöd

Kemoterapi:

Ej angivet

Endokrin terapi:

Inga samtidiga kortikosteroider förutom förhöjt intrakraniellt tryck hos patienter med CNS-tumörer

Strålbehandling:

Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi:

Se Sjukdomsegenskaper

Övrig:

Ingen tidigare behandling för HGG eller DIPG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Kemoradioterapi	Strålning: strålbehandling Läkemedel: temozolomid Procedur: adjuvant terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förbättrat resultat
Toxicitet bedömd av NCI CTCAE v. 2.0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ACNS0126
COG-ACNS0126 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
CDR0000069135 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Neoadjuvant interstitiell brachyterapi med diffuserande alfasändare strålbehandling hos män med prostatacancer

Prostata Adenocarcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av återkommande lungcancer

Lungcancer | Återkommande lungcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi.

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal och ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, inte rekryterande

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av nyligen diagnostiserade bröstkarcinompatienter med fjärrmetastaser

Metastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.Patologi

Ryska Federationen
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av skivepitelcancer (DaRT)

Skivepitelcancer i huden

Italien
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Har inte rekryterat ännu

Neoadjuvant DaRT för lokalt avancerad munhåla SCC

Skivepitelcancer i huvud och nacke | Skivepitelcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Återbehandling med intratumoral spridande alfastrålningssändare

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel

Kemoterapi och strålbehandling efter operation vid behandling av barn med nydiagnostiserade astrocytom, glioblastoma multiforme, gliosarkom eller diffust intrinsiskt pontinskt gliom

En fas II-studie av temozolomid vid behandling av barn med höggradigt gliom

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser